Rotationstromboelstometri (ROTEM) change_colloid_total Höftprotesprotesplastik
26 januari 2014 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Hemostatiska förändringar efter administrering av kolloidvätska under total höftprotesprotes
Utredarna administrerade olika typer av kolloider före transfusion av röda blodkroppar till en patient som genomgick total höftprotesprotes.
Utredarna kommer att jämföra skillnaderna mellan förändringar i rotationstromboelastometri (ROTEM) data mellan dem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, Korea, Republiken av, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats som avaskulär nekros av höft och genomgår total höftprotesprotes
Exklusions kriterier:
- hematologisk sjukdom
- antikoagulerande medicin
- preoperativt hemoglobin < 10 g/dl
- njursjukdom
- lungsjukdom (lungödem, effusion)
- hjärt-kärlsjukdom (koronar hjärtsjukdom, kongestiv hjärtsvikt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PENTA-gruppen
Pentaspan administreras som en kolloid.
|
Olika kolloider administreras under operationen för att ersätta blodförlust före transfusion av blod.
|
|
Aktiv komparator: voluVEN grupp
Voluven administreras som en kolloid.
|
Olika kolloider administreras under operationen för att ersätta blodförlust före transfusion av blod.
|
|
Aktiv komparator: voluLYTE grupp
Volulyte administreras som en kolloid.
|
Olika kolloider administreras under operationen för att ersätta blodförlust före transfusion av blod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
INTEM-parametrar ändras från preoperativa värden efter operationen
Tidsram: 30 minuter före operation och 30 minuter efter operation
|
koaguleringstid (sek), koagelfasthetstid (sek), alpavinkel, maximal koagelfasthet (mm)
|
30 minuter före operation och 30 minuter efter operation
|
|
EXTEM-parametrar ändras från preoperativa värden efter operationen
Tidsram: 30 minuter före och 30 minuter efter operation.
|
koaguleringstid (sek), koagelfasthetstid (sek), alpavinkel, maximal koagelfasthet (mm)
|
30 minuter före och 30 minuter efter operation.
|
|
FIBTEM-parametrar ändras från preoperativa värden efter operationen
Tidsram: 30 min före och 30 min efter operation
|
maximal koagelfasthet (mm)
|
30 min före och 30 min efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infunderad total vätskevolym
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela THRA-operationen i operationssalen, en förväntad genomsnittlig tid på 3 timmar
|
kristalloid och kolloid
|
Deltagarna kommer att följas under hela THRA-operationen i operationssalen, en förväntad genomsnittlig tid på 3 timmar
|
|
Hemoglobin
Tidsram: 30 minuter före operation och 30 minuter efter operation
|
30 minuter före operation och 30 minuter efter operation
|
|
|
postoperativ blodförlust
Tidsram: postoperativ 1 dag och 2 dagar
|
postoperativ 1 dag och 2 dagar
|
|
|
Hematokrit
Tidsram: 30 minuter före operation och 30 minuter efter operation
|
30 minuter före operation och 30 minuter efter operation
|
|
|
Trombocyter
Tidsram: 30 minuter före operation och 30 minuter efter operation
|
30 minuter före operation och 30 minuter efter operation
|
|
|
Protrombintid-internationellt normaliserat förhållande
Tidsram: 30 minuter före operation och 30 minuter efter operation
|
30 minuter före operation och 30 minuter efter operation
|
|
|
Aktiverad partiell trombintid
Tidsram: 30 minuter före operation och 30 minuter efter operation
|
30 minuter före operation och 30 minuter efter operation
|
|
|
elektrolyter
Tidsram: 30 minuter före operation och 30 minuter efter operation
|
30 minuter före operation och 30 minuter efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B1111-140-010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .