Tromboelstometria rotacional (ROTEM) change_colloid_total Artroplastia de substituição do quadril
26 de janeiro de 2014 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Alterações hemostáticas após administração de fluido colóide durante artroplastia total de quadril
Os investigadores administraram diferentes tipos de coloides antes da transfusão de hemácias em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril.
Os investigadores irão comparar as diferenças de mudanças nos dados de tromboelastometria rotacional (ROTEM) entre eles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyounggi
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Seongnam, Gyounggi, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de necrose avascular do quadril e submetidos à artroplastia total do quadril
Critério de exclusão:
- doença hematológica
- medicação anticoagulante
- hemoglobina pré-operatória < 10 g/dl
- doença renal
- doença pulmonar (edema pulmonar, derrame)
- doença cardiovascular (doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca congestiva)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo PENTA
Pentaspan é administrado como um colóide.
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Diferentes colóides são administrados durante a operação para substituir a perda de sangue antes da transfusão de sangue.
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Comparador Ativo: grupo voluVEN
Voluven é administrado como um colóide.
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Diferentes colóides são administrados durante a operação para substituir a perda de sangue antes da transfusão de sangue.
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Comparador Ativo: grupo voluLYTE
Volulyte é administrado como um colóide.
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Diferentes colóides são administrados durante a operação para substituir a perda de sangue antes da transfusão de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os parâmetros INTEM mudam de valores pré-operatórios para pós-operatório
Prazo: 30 minutos antes da operação e 30 minutos após a operação
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tempo de coagulação (seg), tempo de firmeza do coágulo (seg), ângulo alfa, firmeza máxima do coágulo (mm)
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30 minutos antes da operação e 30 minutos após a operação
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Os parâmetros EXTEM mudam de valores pré-operatórios para pós-operatório
Prazo: 30 minutos antes e 30 minutos após a operação.
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tempo de coagulação (seg), tempo de firmeza do coágulo (seg), ângulo alfa, firmeza máxima do coágulo (mm)
|
30 minutos antes e 30 minutos após a operação.
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Os parâmetros FIBTEM mudam de valores pré-operatórios para pós-operatório
Prazo: 30 min antes e 30 min após a operação
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firmeza máxima do coágulo (mm)
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30 min antes e 30 min após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume total de fluido infundido
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a operação THRA na sala de cirurgia, um tempo médio esperado de 3 horas
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cristalóide e colóide
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Os participantes serão acompanhados durante a operação THRA na sala de cirurgia, um tempo médio esperado de 3 horas
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Hemoglobina
Prazo: 30 minutos antes da operação e 30 minutos após a operação
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30 minutos antes da operação e 30 minutos após a operação
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perda de sangue pós-operatória
Prazo: pós operatório 1 dia e 2 dias
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pós operatório 1 dia e 2 dias
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Hematócrito
Prazo: 30 minutos antes da operação e 30 minutos após a operação
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30 minutos antes da operação e 30 minutos após a operação
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Plaquetária
Prazo: 30 minutos antes da operação e 30 minutos após a operação
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30 minutos antes da operação e 30 minutos após a operação
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Tempo de protrombina-razão normalizada internacional
Prazo: 30 minutos antes da operação e 30 minutos após a operação
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30 minutos antes da operação e 30 minutos após a operação
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Tempo de Trombina Parcial Ativado
Prazo: 30 minutos antes da operação e 30 minutos após a operação
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30 minutos antes da operação e 30 minutos após a operação
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eletrólitos
Prazo: 30 minutos antes da operação e 30 minutos após a operação
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30 minutos antes da operação e 30 minutos após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B1111-140-010
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