회전혈전측정법(ROTEM) change_colloid_total 고관절 치환술
2014년 1월 26일 업데이트: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
고관절 전치환술 시 콜로이드 수액 투여 후 지혈 변화
연구자들은 고관절 전치환술을 받는 환자에게 적혈구를 수혈하기 전에 여러 종류의 콜로이드를 투여했습니다.
연구자들은 그들 사이에서 ROTEM(rotational thromboelastometry) 데이터의 변화 차이를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절의 무혈성 괴사로 진단되어 고관절 전치환술을 받는 환자
제외 기준:
- 혈액 질환
- 항응고제
- 수술 전 헤모글로빈 < 10g/dl
- 신장 질환
- 폐질환(폐부종, 삼출액)
- 심혈관 질환 (관상 동맥 심장 질환, 울혈 성 심부전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 펜타그룹
Pentaspan은 콜로이드로 투여됩니다.
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수혈 전에 실혈을 대체하기 위해 수술 중에 다른 콜로이드를 투여합니다.
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활성 비교기: 볼루벤 그룹
Voluven은 콜로이드로 투여됩니다.
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수혈 전에 실혈을 대체하기 위해 수술 중에 다른 콜로이드를 투여합니다.
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활성 비교기: 볼류라이트 그룹
Volulyte는 콜로이드로 투여됩니다.
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수혈 전에 실혈을 대체하기 위해 수술 중에 다른 콜로이드를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 값에서 수술 후 INTEM 매개 변수 변경
기간: 수술 전 30분, 수술 후 30분
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응고 시간(초), 응고 경도 시간(초), 알파 각도, 최대 응고 경도(mm)
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수술 전 30분, 수술 후 30분
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EXTEM 매개변수는 수술 전 값에서 수술 후 변경됩니다.
기간: 수술 전 30분과 수술 후 30분.
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응고 시간(초), 응고 경도 시간(초), 알파 각도, 최대 응고 경도(mm)
|
수술 전 30분과 수술 후 30분.
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FIBTEM 매개변수는 수술 전 값에서 수술 후 변경됩니다.
기간: 수술 전 30분, 수술 후 30분
|
최대 응고 경도(mm)
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수술 전 30분, 수술 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주입된 총 수액량
기간: 참가자는 수술실에서 THRA 작업이 진행되는 동안 추적을 받게 되며 평균 예상 시간은 3시간입니다.
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결정체와 콜로이드
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참가자는 수술실에서 THRA 작업이 진행되는 동안 추적을 받게 되며 평균 예상 시간은 3시간입니다.
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헤모글로빈
기간: 수술 전 30분, 수술 후 30분
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수술 전 30분, 수술 후 30분
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수술 후 실혈
기간: 수술 후 1일 2일
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수술 후 1일 2일
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헤마토크리트
기간: 수술 전 30분, 수술 후 30분
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수술 전 30분, 수술 후 30분
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혈소판
기간: 수술 전 30분, 수술 후 30분
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수술 전 30분, 수술 후 30분
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프로트롬빈 시간-국제 표준화 비율
기간: 수술 전 30분, 수술 후 30분
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수술 전 30분, 수술 후 30분
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활성화된 부분 트롬빈 시간
기간: 수술 전 30분, 수술 후 30분
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수술 전 30분, 수술 후 30분
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전해질
기간: 수술 전 30분, 수술 후 30분
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수술 전 30분, 수술 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B1111-140-010
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펜타스판, 볼루벤, 볼루라이트에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital완전한
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Holbaek SygehusAarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Glostrup University Hospital, Copenhagen; Vejle... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of the PhilippinesFresenius Kabi완전한