重度腎不全患者における単回用量オダナカチブ (MK-0822) の薬物動態評価 (MK-0822-067)

包含基準:

• 現在妊娠、授乳中ではない、または研究期間中妊娠する予定がない。個人は、研究期間中、プロトコール要件に従って指定された避妊法を使用することに同意します。 注: 研究に参加する前に、すべての女性は血清妊娠検査を受けて、検査結果が陰性であることを確認し、文書化する必要があります。
• 体格指数 (BMI) は最大 39.49kg/m^2
• プレスクリーニング時および/または治験薬の投与前に実施された心電図(ECG)の結果に基づいて、臨床的に重大な心臓異常がないことを含め、健康状態が良好であると評価される。
• 処方薬、カフェイン、アルコール、市販薬、ハーブ、栄養製品を含む現在の投薬プロファイルに関する研究の要件を満たしています。誤用、乱用、および/または中毒に関連する娯楽用（違法）薬物は使用しないことが期待されます。
• 研究に関連するすべての喫煙および食事制限を遵守することに同意します。
• 研究を理解し、自発的にインフォームドコンセントを与え、すべての研究要件に積極的に従う能力を持っています。

腎不全/腎不全の参加者に特有の参加基準:

• クレアチニンクリアランス <30 mL/min

健康なボランティアに特有の包含基準:

• クレアチンクリアランス ≥ 90 mL/min (健康なボランティアの場合)

除外基準:

• 年齢要件を満たしていない、精神的または法的に無能力である、重大な感情的問題を抱えている、または抱えていると予想される、および/または臨床的に重大な精神障害の病歴がある。
• 参加者にリスクをもたらす可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性のある疾患または病状があると診断された場合。
• 腎動脈の狭窄（狭窄）が実証または疑われたことがある、および/または腎移植および/または腎臓の摘出を受けたことがある。
• 現在、不安定な重大な臓器系疾患および/または癌を患っている。
• -治験薬の最初の投与前の4週間以内に、外科手術を受けたか、1単位の血液を寄付したか、または別の治験薬の投与を受けた。
• 処方薬および非処方薬および/または漢方薬を含む、新しい薬の使用を控えることができない、または使用を予期できない。 例外として、病気の予防や健康的な生活の維持を目的として処方される薬が含まれる場合があります。
• 腎臓/腎臓の機能を大きく変化させる可能性のある薬剤または薬剤を使用している。
• 利尿薬（治験薬の投与前後4時間以内）またはアルミニウム、カルシウム、またはランタン塩を含むリン酸塩結合剤の摂取を避けられない。鉄分のサプリメントやその他の金属カチオン。制酸薬;または鉄または亜鉛を含むマルチビタミン（治験薬の投与前8時間以内および投与後4時間以内）。 注: 利尿薬を処方されている人が参加するには、研究開始日の少なくとも 4 週間前から安定した用量を服用している必要があります。
• 複数のおよび/または重度のアレルギーの病歴があり、薬物または他の薬剤に対して生命を脅かす反応があった、および/または処方薬または非処方薬および/または食品に耐えられない。