单剂量 Odanacatib (MK-0822) 在严重肾功能不全 (MK-0822-067) 受试者中的药代动力学评估

纳入标准：

• 在整个研究过程中目前没有怀孕、哺乳或计划怀孕；个人同意在研究期间根据协议要求使用指定的避孕措施。 注意：所有女性在纳入研究之前都必须进行血清妊娠试验，以确保并记录阴性试验结果。
• 体重指数 (BMI) 高达 39.49kg/m^2
• 根据预筛选和/或研究药物给药前进行的心电图 (ECG) 结果，被评估为身体健康，包括没有临床上显着的心脏异常。
• 符合研究关于当前用药情况的要求，包括：处方药、咖啡因、酒精、非处方药、草药和营养产品；预期不使用与误用、滥用和/或成瘾相关的娱乐性（非法）药物。
• 同意遵守与研究相关的所有吸烟和饮食限制。
• 具备理解研究的能力，给予自愿知情同意，并自愿遵守所有研究要求。

特定于肾/肾功能不全参与者的纳入标准：

• 肌酐清除率 <30 mL/min

特定于健康志愿者的纳入标准：

• 肌酸清除率 ≥ 90 mL/min（对于健康志愿者）

排除标准：

• 不符合年龄要求，精神上或法律上无行为能力，有或预计有严重的情绪问题，和/或有临床显着精神疾病的病史。
• 被诊断患有可能对参与者构成风险或可能混淆研究结果的疾病或医疗状况。
• 已证明或怀疑肾动脉狭窄（变窄），和/或已进行肾移植和/或肾脏切除。
• 当前患有不稳定的重大器官系统疾病和/或癌症。
• 在研究的第一剂研究产品之前的 4 周内进行过外科手术，捐献了 1 个单位的血液或接受了另一种研究药物。
• 无法避免或预期使用任何新药，包括处方药和非处方药和/或草药。 例外情况可能包括为预防疾病或保持健康生活而开的药物。
• 使用任何可能显着改变肾/肾功能的药物或药剂。
• 无法避免服用利尿剂（服用研究药物前后 4 小时内）或含有铝、钙或镧盐的磷酸盐结合剂；铁补充剂或其他金属阳离子；抗酸剂；或含铁或锌的复合维生素（在给药前 8 小时内和给药后 4 小时内）。 注意：开具利尿剂处方的个人必须在研究开始日期前至少 4 周服用稳定剂量才能参与。
• 有多种和/或严重过敏史，对药物或其他药物有过危及生命的反应，和/或无法耐受处方药或非处方药和/或食物。