Évaluation pharmacocinétique de l'odanacatib à dose unique (MK-0822) chez les sujets atteints d'insuffisance rénale sévère (MK-0822-067)

Critère d'intégration:

• Pas actuellement enceinte, allaitante ou prévoyant de l'être tout au long de l'étude ; la personne accepte d'utiliser une contraception spécifiée conformément aux exigences du protocole pendant la durée de l'étude. Remarque : Toutes les femmes doivent subir un test de grossesse sérique pour garantir et documenter les résultats négatifs du test avant leur inclusion dans l'étude.
• Indice de masse corporelle (IMC) jusqu'à 39,49 kg/m^2
• Évalué comme étant en bonne santé, y compris aucune anomalie cardiaque cliniquement significative sur la base des résultats d'un électrocardiogramme (ECG) effectué lors de la présélection et/ou avant l'administration du médicament à l'étude.
• Répond aux exigences de l'étude en ce qui concerne le profil actuel des médicaments, y compris : les médicaments sur ordonnance, la caféine, l'alcool, les médicaments en vente libre, les herbes et les produits nutritionnels ; avec une non-utilisation attendue de drogues récréatives (illicites) associée à une mauvaise utilisation, un abus et/ou une dépendance.
• Accepte de respecter toutes les restrictions alimentaires et tabagiques associées à l'étude.
• Posséder la capacité de comprendre l'étude, d'accorder un consentement éclairé volontaire et de se conformer volontairement à toutes les exigences de l'étude.

Critère d'inclusion spécifique aux participants insuffisants rénaux/reins :

• Clairance de la créatinine <30 mL/min

Critère d'inclusion spécifique aux volontaires sains :

• Clairance de la créatine ≥ 90 mL/min (pour les volontaires sains)

Critère d'exclusion:

• Ne répond pas à l'exigence d'âge, est mentalement ou légalement incapable, a ou devrait avoir des problèmes émotionnels importants et / ou des antécédents de trouble psychiatrique cliniquement significatif.
• Diagnostiqué avec une maladie ou une condition médicale qui peut présenter un risque pour le participant ou qui peut fausser les résultats de l'étude.
• A démontré ou suspecté une sténose (rétrécissement) de l'artère rénale et/ou a subi une greffe rénale et/ou une ablation rénale.
• Présente une ou des maladie(s) organique(s) et/ou cancer(s) importante(s) actuelle(s), instable(s).
• A subi une intervention chirurgicale, donné 1 unité de sang ou reçu un autre médicament expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose du produit expérimental de l'étude.
• Incapable de s'abstenir ou d'anticiper l'utilisation de tout nouveau médicament, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre et/ou les remèdes à base de plantes. Les exceptions peuvent inclure les médicaments prescrits pour la prévention des maladies ou la préservation d'une vie saine.
• Utilise tout médicament ou agent susceptible d'altérer de manière significative la fonction rénale / rénale.
• Impossible d'éviter de prendre des diurétiques (dans les 4 heures avant et après l'administration du produit expérimental) ou des chélateurs de phosphate contenant des sels d'aluminium, de calcium ou de lanthane ; suppléments de fer ou autres cations métalliques ; antiacides; ou multivitamines contenant du fer ou du zinc (dans les 8 heures avant l'administration et 4 heures après l'administration du produit expérimental). Remarque : les personnes auxquelles des diurétiques ont été prescrits doivent avoir reçu une dose stable pendant au moins 4 semaines avant la date de début de l'étude pour pouvoir participer.
• Antécédents d'allergies multiples et/ou graves, réaction potentiellement mortelle à un médicament ou à un autre agent, et/ou incapacité à tolérer des médicaments et/ou des aliments sur ordonnance ou en vente libre.