子宮動脈塞栓術後の症候性平滑筋腫の反応予測のための拡散および灌流強調 MRI
2024年7月9日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
子宮動脈塞栓術後の平滑筋腫の体積反応は、患者の臨床転帰とよく相関することが知られています。
この研究の目的は、症候性平滑筋腫患者における子宮動脈塞栓術後の容積測定反応を予測するために、拡散および灌流強調 MRI を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- Radiology Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 症候性平滑筋腫の女性
除外基準:
- MRIの禁忌が知られている女性（心臓ペースメーカー、人工内耳、閉所恐怖症の患者）
- ガドリニウムベースの造影剤に対する禁忌のある女性（既知の腎機能制限のある患者を含む；GFR < 30 mL/min）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮動脈塞栓術後の平滑筋腫の体積反応の予測因子としての拡散および灌流強調 MRI
時間枠：参加者は入院期間中（予想平均3日間）追跡され、追跡期間中も体系的に追跡されます。
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患者は、前（ベースライン）と後（塞栓形成の日、塞栓形成の 3 日後および 3 か月後）にスキャンされます。
信号強度 (SI) の測定は、アーチファクトの領域を避けて病変の中心部分に ROI を配置して実行されます。
見かけの拡散係数 (ADC) は、さまざまな時点 (塞栓形成の前後) で計算されます。
ダイナミックコントラスト強調イメージングデータセットの信号強度測定が実行されます。
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参加者は入院期間中（予想平均3日間）追跡され、追跡期間中も体系的に追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Geert Maleux, MD, Prof.、University Hospital Gasthuisberg, department of Interventional Radiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月17日
最初の投稿 (推定)
2012年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。