Diffusions- og perfusionsvægtet MR til responsforudsigelse af symptomatiske leiomyomer efter embolisering af uterusarterie
9. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Det er kendt, at volumetrisk respons af leiomyomer efter uterinarterieembolisering korrelerer godt med patientens kliniske resultat.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere diffusions- og perfusionsvægtet MRI til forudsigelse af volumetrisk respons efter uterinarterieembolisering hos patienter med symptomatisk leiomyomer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Radiology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med symptomatisk leiomyomer
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med kendte kontraindikationer for MR (pacemaker, cochleaimplantater, klaustrofobiske patienter)
- kvinder med kontraindikationer over for gadolinium-baserede kontrastmidler (inklusive patienter med kendt begrænset nyrefunktion; GFR < 30 ml/min.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diffusions- og perfusionsvægtet MR som en prædiktor for volumetrisk respons af leiomyomer efter uterinarterieembolisering
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af hospitalsopholdet (forventet gennemsnit på 3 dage) og vil blive fulgt systematisk under deres opfølgning.
|
Patienterne vil blive scannet før (baseline) og efter (dagen for embolisering, 3 dage og 3 måneder efter embolisering).
Målinger af signalintensitet (SI) vil blive udført ved at placere ROI'er i den centrale del af læsionen for at undgå områder med artefakt.
Tilsyneladende diffusionskoefficienter (ADC'er) vil blive beregnet på forskellige tidspunkter (før og efter embolisering).
Signalintensitetsmålinger på de dynamiske kontrastforstærkede billeddatasæt vil blive udført.
|
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af hospitalsopholdet (forventet gennemsnit på 3 dage) og vil blive fulgt systematisk under deres opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geert Maleux, MD, Prof., University Hospital Gasthuisberg, department of Interventional Radiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2012
Først opslået (Anslået)
23. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S53666
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .