Diffuusio- ja perfuusiopainotettu MRI oireisten leiomyoomien vasteen ennustamiseksi kohdun valtimon embolisaation jälkeen
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tiedetään, että kohdun valtimon embolisaation jälkeinen leiomyoomien volumetrinen vaste korreloi hyvin potilaan kliinisen lopputuloksen kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida diffuusio- ja perfuusiopainotettua MRI:tä tilavuusvasteen ennustamiseksi kohdun valtimon embolisaation jälkeen potilailla, joilla on oireinen leiomyooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Radiology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on oireinen leiomyooma
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on tunnettuja vasta-aiheita magneettikuvaukseen (sydämen sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet, klaustrofobiset potilaat)
- naiset, joilla on vasta-aiheita gadoliniumpohjaisten varjoaineiden käyttöön (mukaan lukien potilaat, joiden munuaisten toiminta on tiedossa; GFR < 30 ml/min)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diffuusio- ja perfuusiopainotettu MRI ennustaa leiomyoomien volumetristä vastetta kohdun valtimoembolisaation jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (oletettu keskimäärin 3 päivää) ja heitä seurataan systemaattisesti seurannan aikana.
|
Potilaat skannataan ennen (perustaso) ja sen jälkeen (embolisaatiopäivä, 3 päivää ja 3 kuukautta embolisaation jälkeen).
Signaalin intensiteetin (SI) mittaukset suoritetaan sijoittamalla ROI:t leesion keskiosaan välttäen artefaktialueita.
Näennäiset diffuusiokertoimet (ADC:t) lasketaan eri ajankohtina (ennen embolisaatiota ja sen jälkeen).
Signaalin intensiteetin mittaukset suoritetaan dynaamisille kontrastitehostetuille kuvantamistietosarjoille.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (oletettu keskimäärin 3 päivää) ja heitä seurataan systemaattisesti seurannan aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geert Maleux, MD, Prof., University Hospital Gasthuisberg, department of Interventional Radiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S53666
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .