MRI ponderata per diffusione e perfusione per la previsione della risposta di leiomiomi sintomatici dopo l'embolizzazione dell'arteria uterina
9 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
È noto che la risposta volumetrica dei leiomiomi dopo l'embolizzazione dell'arteria uterina si correla bene con l'esito clinico dei pazienti.
Lo scopo di questo studio è valutare la risonanza magnetica pesata per diffusione e perfusione per la previsione della risposta volumetrica dopo l'embolizzazione dell'arteria uterina in pazienti con leiomiomi sintomatici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Radiology Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con leiomiomi sintomatici
Criteri di esclusione:
- donne con controindicazioni note per la risonanza magnetica (pacemaker cardiaco, impianti cocleari, pazienti claustrofobici)
- donne con controindicazioni ai mezzi di contrasto a base di gadolinio (incluse le pazienti con funzionalità renale compromessa; VFG < 30 mL/min)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La risonanza magnetica pesata per diffusione e perfusione come predittore della risposta volumetrica dei leiomiomi dopo embolizzazione dell'arteria uterina
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 3 giorni) e saranno sistematicamente seguiti durante il loro follow-up.
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I pazienti verranno scansionati prima (basale) e dopo (il giorno dell'embolizzazione, 3 giorni e 3 mesi dopo l'embolizzazione).
Le misurazioni dell'intensità del segnale (SI) verranno eseguite posizionando le ROI nella porzione centrale della lesione evitando aree di artefatto.
I coefficienti di diffusione apparente (ADC) saranno calcolati in momenti diversi (prima e dopo l'embolizzazione).
Verranno eseguite misurazioni dell'intensità del segnale sui set di dati di imaging con contrasto dinamico.
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 3 giorni) e saranno sistematicamente seguiti durante il loro follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Geert Maleux, MD, Prof., University Hospital Gasthuisberg, department of Interventional Radiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2012
Primo Inserito (Stimato)
23 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S53666
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