RM ponderada por difusão e perfusão para previsão de resposta de leiomiomas sintomáticos após embolização da artéria uterina
9 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Sabe-se que a resposta volumétrica dos leiomiomas após a embolização da artéria uterina se correlaciona bem com o resultado clínico dos pacientes.
O objetivo deste estudo é avaliar a ressonância magnética ponderada por difusão e perfusão para a previsão da resposta volumétrica após a embolização da artéria uterina em pacientes com leiomiomas sintomáticos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- Radiology Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com leiomiomas sintomáticos
Critério de exclusão:
- mulheres com contra-indicações conhecidas para ressonância magnética (marca-passo cardíaco, implantes cocleares, pacientes claustrofóbicos)
- mulheres com contra-indicações para agentes de contraste à base de gadolínio (incluindo pacientes com função renal restrita conhecida; TFG < 30 mL/min)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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RM ponderada por difusão e perfusão como preditor de resposta volumétrica de leiomiomas após embolização da artéria uterina
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação (uma média esperada de 3 dias) e serão sistematicamente acompanhados durante o acompanhamento.
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Os pacientes serão escaneados antes (linha de base) e depois (dia da embolização, 3 dias e 3 meses após a embolização).
Medidas de intensidade de sinal (SI) serão realizadas colocando ROIs na porção central da lesão evitando áreas de artefato.
Coeficientes de difusão aparente (ADCs) serão calculados em diferentes momentos (antes e depois da embolização).
Serão realizadas medições de intensidade de sinal nos conjuntos de dados de imagem com contraste dinâmico aprimorado.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação (uma média esperada de 3 dias) e serão sistematicamente acompanhados durante o acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Geert Maleux, MD, Prof., University Hospital Gasthuisberg, department of Interventional Radiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
23 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S53666
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