Diffusions- och perfusionsviktad MRT för svarsförutsägelse av symtomatiska leiomyom efter uterusartärembolisering
9 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Det är känt att volymetrisk respons av leiomyom efter uterusartärembolisering korrelerar väl med patientens kliniska resultat.
Syftet med denna studie är att bedöma diffusions- och perfusionsviktad MRT för att förutsäga volymetrisk respons efter uterusartärembolisering hos patienter med symtomatiska leiomyom.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Radiology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med symtomatiska leiomyom
Exklusions kriterier:
- kvinnor med kända kontraindikationer för MRT (hjärtpacemaker, cochleaimplantat, klaustrofobiska patienter)
- kvinnor med kontraindikationer mot gadoliniumbaserade kontrastmedel (inklusive patienter med känd begränsad njurfunktion; GFR < 30 ml/min)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diffusions- och perfusionsviktad MRT som en prediktor för volymetrisk respons av leiomyom efter uterusartärembolisering
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen (ett förväntat genomsnitt på 3 dagar) och kommer att följas systematiskt under uppföljningen.
|
Patienterna kommer att skannas före (baslinje) och efter (dagen för embolisering, 3 dagar och 3 månader efter embolisering).
Mätningar av signalintensitet (SI) kommer att utföras genom att placera ROI i den centrala delen av lesionen för att undvika områden med artefakter.
Synbara diffusionskoefficienter (ADC) kommer att beräknas vid olika tidpunkter (före och efter embolisering).
Signalintensitetsmätningar på de dynamiska kontrastförstärkta bilddatauppsättningarna kommer att utföras.
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen (ett förväntat genomsnitt på 3 dagar) och kommer att följas systematiskt under uppföljningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Geert Maleux, MD, Prof., University Hospital Gasthuisberg, department of Interventional Radiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2012
Första postat (Beräknad)
23 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S53666
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .