Diffusions- und perfusionsgewichtete MRT zur Vorhersage des Ansprechens symptomatischer Leiomyome nach Embolisation der Uterusarterie
9. Juli 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Es ist bekannt, dass die volumetrische Reaktion von Leiomyomen nach einer Embolisation der Uterusarterie gut mit dem klinischen Ergebnis der Patientin korreliert.
Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der diffusions- und perfusionsgewichteten MRT zur Vorhersage der volumetrischen Reaktion nach einer Embolisation der Uterusarterie bei Patienten mit symptomatischen Leiomyomen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- Radiology Department
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit symptomatischen Leiomyomen
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit bekannten Kontraindikationen für die MRT (Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, klaustrophobische Patienten)
- Frauen mit Kontraindikationen für gadoliniumbasierte Kontrastmittel (einschließlich Patienten mit bekanntermaßen eingeschränkter Nierenfunktion; GFR < 30 ml/min)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diffusions- und perfusionsgewichtete MRT als Prädiktor für die volumetrische Reaktion von Leiomyomen nach Embolisation der Uterusarterie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (erwarteter Durchschnitt 3 Tage) beobachtet und während ihrer Nachsorge systematisch überwacht.
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Die Patienten werden vor (Grundlinie) und nach (dem Tag der Embolisation, 3 Tage und 3 Monate nach der Embolisation) gescannt.
Messungen der Signalintensität (SI) werden durchgeführt, indem ROIs im zentralen Teil der Läsion platziert werden, wobei Artefaktbereiche vermieden werden.
Scheinbare Diffusionskoeffizienten (ADCs) werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten (vor und nach der Embolisation) berechnet.
Es werden Signalintensitätsmessungen an den dynamisch kontrastverstärkten Bilddatensätzen durchgeführt.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (erwarteter Durchschnitt 3 Tage) beobachtet und während ihrer Nachsorge systematisch überwacht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Geert Maleux, MD, Prof., University Hospital Gasthuisberg, department of Interventional Radiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S53666
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