Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjons- og perfusjonsvektet MR for responsprediksjon av symptomatiske leiomyomer etter embolisering av livmorarterie

1. desember 2015 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Det er kjent at volumetrisk respons av leiomyomer etter uterinarterieembolisering korrelerer godt med pasientens kliniske utfall. Målet med denne studien er å vurdere diffusjons- og perfusjonsvektet MR for prediksjon av volumetrisk respons etter livmorarterieembolisering hos pasienter med symptomatiske leiomyomer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Radiology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med symptomatiske leiomyomer

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med kjente kontraindikasjoner for MR (pacemaker, cochleaimplantater, klaustrofobiske pasienter)
  • kvinner med kontraindikasjoner mot gadoliniumbaserte kontrastmidler (inkludert pasienter med kjent begrenset nyrefunksjon; GFR < 30 ml/min)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diffusjons- og perfusjonsvektet MR som en prediktor for volumetrisk respons av leiomyomer etter livmorarterieembolisering
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet (forventet gjennomsnitt på 3 dager) og vil bli fulgt systematisk under oppfølgingen.
Pasientene vil bli skannet før (baseline) og etter (dagen for embolisering, 3 dager og 3 måneder etter embolisering). Målinger av signalintensitet (SI) vil bli utført ved å plassere ROI i den sentrale delen av lesjonen for å unngå områder med artefakter. Tilsynelatende diffusjonskoeffisienter (ADCs) vil bli beregnet på forskjellige tidspunkter (før og etter embolisering). Signalintensitetsmålinger på de dynamiske kontrastforsterkede bildedatasettene vil bli utført.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet (forventet gjennomsnitt på 3 dager) og vil bli fulgt systematisk under oppfølgingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geert Maleux, MD, Prof., University Hospital Gasthuisberg, department of Interventional Radiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S53666

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leiomyomer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere