IRM pondérée en diffusion et en perfusion pour la prédiction de la réponse des léiomyomes symptomatiques après une embolisation de l'artère utérine
9 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
On sait que la réponse volumétrique des léiomyomes après embolisation de l'artère utérine est bien corrélée avec les résultats cliniques des patients.
Le but de cette étude est d'évaluer l'IRM pondérée en diffusion et en perfusion pour la prédiction de la réponse volumétrique après embolisation de l'artère utérine chez les patients atteints de léiomyomes symptomatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Radiology Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- femmes atteintes de léiomyomes symptomatiques
Critère d'exclusion:
- femmes ayant des contre-indications connues à l'IRM (stimulateur cardiaque, implants cochléaires, patients claustrophobes)
- les femmes présentant des contre-indications aux agents de contraste à base de gadolinium (y compris les patientes présentant une fonction rénale restreinte connue ; DFG < 30 mL/min)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IRM pondérée en diffusion et en perfusion comme prédicteur de la réponse volumétrique des léiomyomes après embolisation de l'artère utérine
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (une moyenne prévue de 3 jours) et seront systématiquement suivis pendant leur suivi.
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Les patients seront scannés avant (baseline) et après (le jour de l'embolisation, 3 jours et 3 mois après l'embolisation).
Des mesures de l'intensité du signal (SI) seront effectuées en plaçant les ROI dans la partie centrale de la lésion en évitant les zones d'artefact.
Les coefficients de diffusion apparents (ADC) seront calculés à différents moments (avant et après embolisation).
Des mesures d'intensité de signal sur les ensembles de données d'imagerie à contraste dynamique amélioré seront effectuées.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (une moyenne prévue de 3 jours) et seront systématiquement suivis pendant leur suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geert Maleux, MD, Prof., University Hospital Gasthuisberg, department of Interventional Radiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2012
Première publication (Estimé)
23 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S53666
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