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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01514617
자궁동맥 색전술 후 증상성 평활근종의 반응 예측을 위한 확산 및 관류 가중 MRI
2024년 7월 9일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
자궁 동맥 색전술 후 평활근종의 체적 반응은 환자의 임상 결과와 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 목적은 증상이 있는 평활근종 환자에서 자궁 동맥 색전술 후 체적 반응 예측을 위해 확산 및 관류 가중 MRI를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- Radiology Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 평활근종이 있는 여성
제외 기준:
- MRI에 금기 사항이 있는 여성(심장 박동기, 인공 와우, 밀실 공포증 환자)
- 가돌리늄 기반 조영제에 금기증이 있는 여성(알려진 제한된 신장 기능을 가진 환자 포함, GFR < 30 mL/min)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 동맥 색전술 후 평활근종의 체적 반응 예측 인자로서 확산 및 관류 가중 MRI
기간: 참가자는 입원 기간(예상 평균 3일) 동안 추적되며 추적 기간 동안 체계적으로 추적됩니다.
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환자는 전(기준선) 및 후(색전술 당일, 색전술 후 3일 및 3개월)에 스캔됩니다.
신호 강도(SI)의 측정은 아티팩트 영역을 피하는 병변의 중앙 부분에 ROI를 배치하여 수행됩니다.
겉보기 확산 계수(ADC)는 서로 다른 시점(색전술 전후)에서 계산됩니다.
동적 대비 강화 이미징 데이터 세트에 대한 신호 강도 측정이 수행됩니다.
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참가자는 입원 기간(예상 평균 3일) 동안 추적되며 추적 기간 동안 체계적으로 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geert Maleux, MD, Prof., University Hospital Gasthuisberg, department of Interventional Radiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S53666
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