Resonancia magnética ponderada por difusión y perfusión para la predicción de la respuesta de los leiomiomas sintomáticos después de la embolización de la arteria uterina
9 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Se sabe que la respuesta volumétrica de los leiomiomas después de la embolización de la arteria uterina se correlaciona bien con el resultado clínico de las pacientes.
El objetivo de este estudio es evaluar la resonancia magnética ponderada por difusión y perfusión para la predicción de la respuesta volumétrica después de la embolización de la arteria uterina en pacientes con leiomiomas sintomáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Radiology Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con leiomiomas sintomáticos
Criterio de exclusión:
- mujeres con contraindicaciones conocidas para la resonancia magnética (marcapasos cardíaco, implantes cocleares, pacientes claustrofóbicos)
- mujeres con contraindicaciones para los agentes de contraste basados en gadolinio (incluidas las pacientes con una función renal restringida conocida; TFG < 30 ml/min)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resonancia magnética ponderada por difusión y perfusión como predictor de la respuesta volumétrica de los leiomiomas después de la embolización de la arteria uterina
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de los participantes durante la duración de la estadía en el hospital (un promedio esperado de 3 días) y se hará un seguimiento sistemático durante su seguimiento.
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Los pacientes serán escaneados antes (línea de base) y después (el día de la embolización, 3 días y 3 meses después de la embolización).
Las mediciones de la intensidad de la señal (SI) se realizarán colocando ROI en la parte central de la lesión evitando áreas de artefacto.
Los coeficientes de difusión aparente (ADC) se calcularán en diferentes momentos (antes y después de la embolización).
Se realizarán mediciones de la intensidad de la señal en los conjuntos de datos de imágenes mejoradas con contraste dinámico.
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Se hará un seguimiento de los participantes durante la duración de la estadía en el hospital (un promedio esperado de 3 días) y se hará un seguimiento sistemático durante su seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Geert Maleux, MD, Prof., University Hospital Gasthuisberg, department of Interventional Radiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S53666
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