MRI ważony dyfuzją i perfuzją w celu przewidywania odpowiedzi w przypadku objawowych mięśniaków gładkokomórkowych po embolizacji tętnicy macicznej
9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Wiadomo, że odpowiedź objętościowa mięśniaków gładkich po embolizacji tętnicy macicznej dobrze koreluje z wynikiem klinicznym pacjentek.
Celem pracy jest ocena dyfuzyjno-perfuzyjnego rezonansu magnetycznego do przewidywania odpowiedzi wolumetrycznej po embolizacji tętnicy macicznej u pacjentek z objawowymi mięśniakami gładkokomórkowymi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Radiology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z objawowymi mięśniakami gładkokomórkowymi
Kryteria wyłączenia:
- kobiety ze znanymi przeciwwskazaniami do MRI (rozrusznik serca, implanty ślimakowe, pacjenci z klaustrofobią)
- kobiety z przeciwwskazaniami do stosowania środków kontrastowych zawierających gadolin (w tym pacjentki ze stwierdzoną ograniczoną czynnością nerek; GFR < 30 ml/min)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI ważony dyfuzją i perfuzją jako predyktor odpowiedzi wolumetrycznej mięśniaków gładkokomórkowych po embolizacji tętnicy macicznej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 3 dni) i będą systematycznie obserwowani podczas obserwacji.
|
Pacjenci będą skanowani przed (linia bazowa) i po (dzień embolizacji, 3 dni i 3 miesiące po embolizacji).
Pomiary intensywności sygnału (SI) zostaną wykonane, umieszczając ROI w centralnej części zmiany, unikając obszarów artefaktów.
Pozorne współczynniki dyfuzji (ADC) zostaną obliczone w różnych punktach czasowych (przed i po embolizacji).
Przeprowadzone zostaną pomiary natężenia sygnału na zestawach danych obrazowania dynamicznego wzmocnionego kontrastem.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 3 dni) i będą systematycznie obserwowani podczas obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Geert Maleux, MD, Prof., University Hospital Gasthuisberg, department of Interventional Radiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S53666
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .