Difuze – a perfuze vážená MRI pro predikci odpovědi symptomatických leiomyomů po embolizaci děložní tepny
9. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Je známo, že volumetrická odpověď leiomyomů po embolizaci děložní tepny dobře koreluje s klinickým výsledkem pacientky.
Cílem této studie je posoudit difuzně a perfuzně váženou MRI pro predikci volumetrické odpovědi po embolizaci děložní tepny u pacientek se symptomatickými leiomyomy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Radiology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy se symptomatickými leiomyomy
Kritéria vyloučení:
- ženy se známými kontraindikacemi pro MRI (kardiostimulátor, kochleární implantáty, pacienti s klaustrofobií)
- ženy s kontraindikací kontrastních látek na bázi gadolinia (včetně pacientů se známou omezenou funkcí ledvin; GFR < 30 ml/min)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difúzní a perfuzní vážená MRI jako prediktor volumetrické odpovědi leiomyomů po embolizaci děložní tepny
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (očekávaný průměr 3 dnů) a budou systematicky sledováni během jejich sledování.
|
Pacienti budou skenováni před (výchozí stav) a po (den embolizace, 3 dny a 3 měsíce po embolizaci).
Měření intenzity signálu (SI) bude provedeno umístěním oblastí zájmu do centrální části léze, aby se zabránilo oblastem artefaktu.
Zdánlivé difúzní koeficienty (ADC) budou vypočítány v různých časových bodech (před a po embolizaci).
Budou provedena měření intenzity signálu na souborech zobrazovacích dat se zvýšeným dynamickým kontrastem.
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (očekávaný průměr 3 dnů) a budou systematicky sledováni během jejich sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geert Maleux, MD, Prof., University Hospital Gasthuisberg, department of Interventional Radiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S53666
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .