Диффузионно- и перфузионно-взвешенная МРТ для прогнозирования ответа симптоматических лейомиом после эмболизации маточных артерий
9 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Известно, что объемный ответ лейомиом после эмболизации маточных артерий хорошо коррелирует с клиническим исходом у пациентов.
Целью данного исследования является оценка диффузионно- и перфузионно-взвешенной МРТ для прогнозирования объемного ответа после эмболизации маточных артерий у пациентов с симптоматической лейомиомой.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Radiology Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины с симптоматической лейомиомой
Критерий исключения:
- женщины с известными противопоказаниями к МРТ (кардиостимуляторы, кохлеарные импланты, пациенты с клаустрофобией)
- женщины с противопоказаниями к контрастным веществам на основе гадолиния (включая пациентов с известным ограничением функции почек; СКФ < 30 мл/мин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диффузионно- и перфузионно-взвешенная МРТ как предиктор объемного ответа лейомиом после эмболизации маточных артерий
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в больнице (ожидаемый средний срок 3 дня) и систематически наблюдать во время их последующего наблюдения.
|
Пациентов будут сканировать до (базовый уровень) и после (день эмболизации, 3 дня и 3 месяца после эмболизации).
Измерения интенсивности сигнала (SI) будут выполняться с размещением областей интереса в центральной части поражения, избегая областей артефактов.
Очевидные коэффициенты диффузии (ADC) будут рассчитываться в разные моменты времени (до и после эмболизации).
Будут выполнены измерения интенсивности сигнала на наборах данных визуализации с динамическим контрастом.
|
За участниками будут следить в течение всего периода пребывания в больнице (ожидаемый средний срок 3 дня) и систематически наблюдать во время их последующего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Geert Maleux, MD, Prof., University Hospital Gasthuisberg, department of Interventional Radiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S53666
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .