Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusie- en perfusie-gewogen MRI voor responsvoorspelling van symptomatische leiomyomen na embolisatie van de slagader van de baarmoeder

9 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Het is bekend dat de volumetrische respons van leiomyomen na embolisatie van de baarmoederslagader goed correleert met de klinische uitkomst van de patiënt. Het doel van deze studie is het beoordelen van diffusie- en perfusie-gewogen MRI voor de voorspelling van de volumetrische respons na embolisatie van de baarmoederslagader bij patiënten met symptomatische leiomyoma's.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Radiology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met symptomatische leiomyoma's

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen met bekende contra-indicaties voor MRI (pacemaker, cochleaire implantaten, claustrofobische patiënten)
  • vrouwen met contra-indicaties voor contrastmiddelen op basis van gadolinium (inclusief patiënten met een bekende beperkte nierfunctie; GFR < 30 ml/min)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diffusie- en perfusiegewogen MRI als voorspeller voor volumetrische respons van leiomyoma's na embolisatie van de baarmoederslagader
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van hun verblijf in het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 3 dagen) en worden systematisch gevolgd tijdens hun follow-up.
Patiënten worden gescand voor (baseline) en na (de dag van embolisatie, 3 dagen en 3 maanden na embolisatie). Metingen van signaalintensiteit (SI) zullen worden uitgevoerd door ROI's in het centrale deel van de laesie te plaatsen, waarbij artefactgebieden worden vermeden. Schijnbare diffusiecoëfficiënten (ADC's) zullen op verschillende tijdstippen worden berekend (voor en na embolisatie). Er zullen signaalintensiteitsmetingen worden uitgevoerd op de dynamische contrastversterkte beeldgegevenssets.
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van hun verblijf in het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 3 dagen) en worden systematisch gevolgd tijdens hun follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geert Maleux, MD, Prof., University Hospital Gasthuisberg, department of Interventional Radiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

23 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S53666

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren