咳治療後の船体気道逆流アンケートスコア
2019年7月11日 更新者：Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
治療研究前後の船体気道逆流アンケートスコアの補足研究：咳の管理における経口テオブロミンの有効性と安全性に関する多施設、二重盲検、プラセボ対照、重要研究。
この研究の目的は、これらの患者を臨床試験に参加させることです - 咳の管理における経口テオブロミンの有効性と安全性に関する多施設、二重盲検、プラセボ対照、ピボタル研究。
無作為に船体気道逆流アンケート (HARQ) に記入し、14 日間の治療期間の終わりにアンケートを繰り返します。
研究者らは、治療前後でHARQスコアが少なくとも16ポイントの臨床的に有意な変化を示すことを期待しています.
さらに、治験責任医師は、プラセボ群と比較して、研究の BC036 群で患者の HARQ スコアが大幅に改善されることを期待しています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East Riding Of Yorkshire
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Cottingham、East Riding Of Yorkshire、イギリス、HU16 5JQ
- Hull and East Yorkshire Hospitals Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性咳嗽クリニックに通う患者
説明
包含基準:
- -研究の適格基準を満たす男性/女性： -咳の管理における経口BC1036の有効性と安全性の多施設、二重盲検、プラセボ対照、重要な研究。
- -研究手順を喜んで順守できる
- -参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
1.研究「咳の管理における経口BC1036の有効性と安全性の多施設、二重盲検、プラセボ対照、ピボタル研究」の除外基準を満たすすべての被験者。 この研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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慢性咳嗽
補助研究に参加している患者は、プラセボ群と治療群を含む主な研究に無作為に割り付けられなければなりません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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船体気道逆流アンケートスコア
時間枠：ベースラインと2週間後
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主な目的は、14 日間の治療後のベースラインからの HARQ スコアの臨床的に有意な変化を測定する際の HARQ の有効性を評価することです。
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ベースラインと2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハークスコア
時間枠：ベースラインと 14 日間
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主な副次的評価項目は、主試験のプラセボ群と比較して、BC036 群のベースラインから臨床的に有意なスコアの変化を示す HARQ の能力を評価することです。
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ベースラインと 14 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alyn H Morice, MD, Mphil、Hull and EastYorkshire NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月11日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。