Pontuações do questionário de refluxo das vias aéreas de Hull após o tratamento da tosse
11 de julho de 2019 atualizado por: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Estudo Suplementar das Pontuações do Questionário de Refluxo das Vias Aéreas de Hull Antes e Após o Estudo do Tratamento: Um Estudo Pivotal Multicêntrico, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, da Eficácia e Segurança da Teobromina Oral no Tratamento da Tosse."
O objetivo deste estudo é fazer com que os pacientes participem do ensaio clínico-: Um estudo multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, fundamental da eficácia e segurança da teobromina oral no controle da tosse.
Preencha o Hull Airway Reflux Questionnaire (HARQ) na randomização e repita o questionário no final do período de tratamento de 14 dias.
Os investigadores esperam demonstrar uma mudança clinicamente significativa nos escores HARQ de pelo menos 16 pontos antes e depois do tratamento.
Além disso, os investigadores esperam mostrar uma pontuação HARQ significativamente melhorada em pacientes no braço BC036 do estudo em comparação com o braço placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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East Riding Of Yorkshire
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Cottingham, East Riding Of Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
- Hull and East Yorkshire Hospitals Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes atendidos em clínicas de tosse crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens/mulheres que atendem aos critérios de elegibilidade para o estudo: - Um estudo multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, principal estudo da eficácia e segurança do BC1036 oral no controle da tosse.
- Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar
Critério de exclusão:
1. Qualquer participante que satisfaça qualquer critério de exclusão no estudo "Um estudo fundamental, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, da eficácia e segurança do BC1036 oral no controle da tosse." Serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tosse crônica
Os pacientes que participam do estudo suplementar devem ser randomizados para o estudo principal, que inclui um braço de placebo e um braço de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Questionário de Refluxo das Vias Aéreas de Hull
Prazo: linha de base e 2 semanas depois
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O objetivo principal é avaliar a eficácia do HARQ na medição de uma mudança clinicamente significativa no escore HARQ desde a linha de base após 14 dias de tratamento.
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linha de base e 2 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HARQ SCORES
Prazo: linha de base e 14 dias
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O objetivo secundário principal será avaliar a capacidade do HARQ em demonstrar uma alteração clinicamente significativa na pontuação desde a linha de base no braço BC036 em comparação com o braço Placebo do estudo principal.
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linha de base e 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alyn H Morice, MD, Mphil, Hull and EastYorkshire NHS Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11112011
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