Hull Airway Refluksi -kyselylomakkeen pisteet yskänhoidon jälkeen
torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Täydentävä tutkimus Hull Airway Refluksi -kyselylomakkeen pisteistä ennen ja jälkeen hoitoa: Monikeskustutkimus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, keskeinen tutkimus oraalisen teobromiinin tehosta ja turvallisuudesta yskän hoidossa."
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada potilaat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen: monikeskustutkimukseen, kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun, keskeiseen tutkimukseen suun teobromiinin tehokkuudesta ja turvallisuudesta yskän hoidossa.
Täytä Hull Airway Reflux Questionnaire (HARQ) satunnaistuksen yhteydessä ja toista kysely 14 päivän hoitojakson lopussa.
Tutkijat toivovat osoittavansa kliinisesti merkittävän muutoksen HARQ-pisteissä vähintään 16 pistettä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Lisäksi tutkijat toivovat osoittavansa merkitsevästi parantuneen HARQ-pistemäärän tutkimuksen BC036-ryhmän potilailla verrattuna plaseboryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Cottingham, East Riding Of Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Hull and East Yorkshire Hospitals Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kroonisen yskän klinikoilla käyvät potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet/naaraat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset tutkimukseen: - Monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, keskeinen tutkimus suun kautta otettavan BC1036:n tehosta ja turvallisuudesta yskän hoidossa.
- Haluaa ja pystyä noudattamaan opintokäytäntöjä
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
1. Jokainen tutkimushenkilö, joka täyttää kaikki poissulkemiskriteerit tutkimuksessa "Monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, keskeinen tutkimus suun kautta otettavan BC1036:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta yskän hoidossa". Suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen yskä
Täydentävään tutkimukseen osallistuvat potilaat on satunnaistettava päätutkimukseen, joka sisältää lumelääkeryhmän ja hoitohaaran
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hull Airwayn refluksikyselyn pisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikkoa myöhemmin
|
Ensisijainen tavoite on arvioida HARQ:n tehokkuutta kliinisesti merkitsevän HARQ-pistemäärän muutoksen mittaamisessa lähtötasosta 14 päivän hoidon jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 2 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HARQ PISTEET
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 14 päivää
|
Keskeinen toissijainen päätetapahtuma on arvioida HARQ:n kykyä osoittaa kliinisesti merkittävä muutos pistemäärässä lähtötasosta BC036-haarassa verrattuna päätutkimuksen plaseboryhmään.
|
lähtötilanne ja 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alyn H Morice, MD, Mphil, Hull and EastYorkshire NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11112011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .