기침 치료 후 Hull 기도 역류 설문지 점수
2019년 7월 11일 업데이트: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Hull 기도 역류 설문지 점수에 대한 치료 전후의 보충 연구: 기침 관리에서 경구 테오브로민의 효능 및 안전성에 대한 다기관, 이중 맹검, 위약 대조, 중추 연구."
이 연구의 목적은 임상 시험에 참여하는 환자를 갖는 것입니다. 기침 관리에서 경구 테오브로민의 효능 및 안전성에 대한 다기관, 이중 맹검, 위약 대조, 중추 연구.
HARQ(Hull Airway Reflux Questionnaire)를 무작위로 작성하고 14일 치료 기간이 끝날 때 설문지를 반복합니다.
연구자들은 HARQ 점수가 치료 전과 후에서 최소 16점 이상 임상적으로 유의미한 변화를 보여주기를 희망합니다.
또한 조사관은 위약군과 비교하여 연구의 BC036군에서 환자의 HARQ 점수가 상당히 개선되었음을 보여주기를 바랄 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Riding Of Yorkshire
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Cottingham, East Riding Of Yorkshire, 영국, HU16 5JQ
- Hull and East Yorkshire Hospitals Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 기침 클리닉을 방문하는 환자
설명
포함 기준:
- 연구 자격 기준을 충족하는 남성/여성: - 기침 관리에서 구강 BC1036의 효능 및 안전성에 대한 다중 센터, 이중 맹검, 위약 대조, 중추 연구.
- 연구 절차를 준수할 의지와 능력
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
1. "A Multi-center, Double-Blind, Placebo-Controlled, Pivotal Study of the Efficacy and Safety of Oral BC1036 in the Management of Cough." 연구에서 제외 기준을 충족하는 대상체. 본 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 기침
보충 연구에 참여하는 환자는 위약군과 치료군을 포함하는 주요 연구에 무작위 배정되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헐 기도 역류 설문지 점수
기간: 기준선과 2주 후
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1차 목표는 14일 치료 후 기준선으로부터 HARQ 점수의 임상적으로 유의한 변화를 측정하는 HARQ의 효과를 평가하는 것입니다.
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기준선과 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HARQ 점수
기간: 기준선 및 14일
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주요 2차 종점은 주 연구의 위약군과 비교하여 BC036군에서 기준선으로부터 점수의 임상적으로 유의미한 변화를 입증하는 HARQ의 능력을 평가하는 것입니다.
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기준선 및 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alyn H Morice, MD, Mphil, Hull and EastYorkshire NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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