アメリカン フットボールのプロ選手の単一光子放出断層撮影法 (SPECT) イメージング研究
2012年1月23日 更新者：Amen Clinics, Inc.
元NFLプレーヤーの脳単一光子放出CTおよび定量的脳波：単一サイトの探索的パイロット研究
調査員の主な目的は、NFL フットボールがプレーヤーを外傷性脳損傷 (TBI) のリスクにさらす程度を評価するために、脳 SPECT イメージングを使用して、少なくとも 1 年間の専門的なサービスを提供する 100 人の元 NFL ベテランに関する予備データを取得することです。 . TBI の重症度は、神経解剖学の訓練を受けた臨床医による目視検査、および健康な被験者の脳で構成される社内独自のデータベースとの被験者の脳の統計的比較によって評価されます。
調査員の二次的な目的は、調査員がTBIに関連する原因とリスクを確立できるように、これらのプレーヤーに関する追加データを取得することです。
研究者の第 3 の目的は、TBI の影響を判断するために、さまざまなメンタルヘルス指標を使用して被験者に関するデータを取得することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Newport Beach、California、アメリカ、92660
- Amen Clinics, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 被験者は18歳以上でなければなりません
- 各被験者は、少なくとも1年間アクティブなNFLの名簿に載っていなければなりません
除外基準:
- スキャン前の適切なウォッシュアウト期間中、向精神薬（レクリエーションまたはその他）の服用を中止できなかった被験者は、研究から除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サプリメント介入
栄養補助食品: マルチビタミン、オメガ 3 サプリメント、脳と記憶のフォーミュラ
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次のプロトコルをお勧めします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究参加者の脳への局所脳血流の変化を評価するために、集中SPECTスキャンが行われます。
時間枠：SPECT スキャンは 1 日の画像検査です。フォローアップ スキャンは、2 ～ 12 か月のサプリメント介入後に実施されます。
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集中研究のために、被験者は順応期間に続いて、15分間のコンピューター管理された注意テストであるコナーの連続パフォーマンスタスクを開始します。
課題遂行の 3 分後に、20 ミリキュリーの Tc-99m-ヘキサメチルプロピレン アミン オキシムを、被験者の注意課題の中断を最小限に抑えるように注意しながら、カテーテルから注入します。
対象は注意タスクの完了に進みます。
濃度スキャンは、健康な脳被験者の規範的データベースと比較されます。
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SPECT スキャンは 1 日の画像検査です。フォローアップ スキャンは、2 ～ 12 か月のサプリメント介入後に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定量的脳波検査 (QEEG) を使用して、研究参加者のニューラル ネットワークへの損傷を評価します。
時間枠：QEEG 試験は 1 日試験です。フォローアップテストは、2～12 か月のサプリメント介入後に実施されます。
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被験者は、脳の電気的活動パターンを測定するために、目を開けた状態と閉じた状態の両方で定量的脳波検査（QEEG）テストを受けます。
脳マップが生成され、標準データベースと比較されます。
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QEEG 試験は 1 日試験です。フォローアップテストは、2～12 か月のサプリメント介入後に実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel G Amen, MD、Amen Clinics, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Amen DG, Newberg A, Thatcher R, Jin Y, Wu J, Keator D, Willeumier K. Impact of playing American professional football on long-term brain function. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2011 Winter;23(1):98-106. doi: 10.1176/jnp.23.1.jnp98.
- Amen DG, Wu JC, Taylor D, Willeumier K. Reversing brain damage in former NFL players: implications for traumatic brain injury and substance abuse rehabilitation. J Psychoactive Drugs. 2011 Jan-Mar;43(1):1-5. doi: 10.1080/02791072.2011.566489.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月23日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ISCAN 001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。