Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование изображений профессиональных игроков в американский футбол с помощью однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ)

23 января 2012 г. обновлено: Amen Clinics, Inc.

Однофотонная эмиссионная компьютерная томография и количественная электроэнцефалография мозга у бывших игроков НФЛ: предварительное пилотное исследование в одном месте

Основная цель исследователей - получить предварительные данные о ста бывших ветеранах НФЛ, проработавших не менее одного года на профессиональной основе, с использованием изображений ОФЭКТ головного мозга, чтобы оценить степень, в которой футбол НФЛ подвергает игроков риску черепно-мозговой травмы (ЧМТ). . Тяжесть ЧМТ должна оцениваться посредством визуального осмотра врачом, обученным нейроанатомии, а также путем статистического сравнения мозга субъектов с собственной собственной базой данных, состоящей из мозга здоровых субъектов.

Второстепенной целью следователей является получение дополнительных данных об этих игроках, чтобы следователи могли установить причинные факторы и риски, связанные с указанной ЧМТ.

Третичная цель исследователей состоит в том, чтобы получить данные о субъектах с использованием различных показателей психического здоровья, чтобы определить последствия ЧМТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Субъектам должно быть не менее 18 лет
  • Каждый субъект должен быть в активном списке НФЛ не менее одного года.

Критерий исключения:

  • Любые субъекты, которые не могли прекратить прием психоактивных препаратов (рекреационных или иных) в течение соответствующего периода вымывания перед сканированием, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дополнительное вмешательство
Пищевая добавка: поливитамины, добавка омега-3, формула для мозга и памяти
Диетическая добавка: Мультивитаминная добавка

Мы рекомендуем следующий протокол:

  1. 2 таблетки высококачественного поливитамина BID
  2. 2 капсулы омега-3 рыбьего жира два раза в день, всего 3 грамма в день
  3. 3 капсулы формулы мозга и памяти два раза в день, которые содержат ацетил-L-карнитин (HCL) 1000 мг, экстракт гинкго двулопастного 120 мг, альфа-липоевую кислоту (АЛК) 300 мг, гуперзин А (Huperzia serrata) 150 мкг, N-ацетил -L-цистеин (NAC) 600 мг, фосфатидилсерин (соя) 100 мг, винпоцетин 15 мг
  4. Потеря веса
Другие имена:
  • Омега-3 жирные кислоты
  • Ацетил-L-карнитин (HCL)
  • Экстракт гинкго билоба
  • Альфа-липоевая кислота (АЛК)
  • Гуперзин А (Huperzia serrata)
  • N-ацетил-L-цистеин
  • Фосфатидилсерин
  • Винпоцетин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрационное сканирование SPECT будет проведено для оценки изменений в региональном мозговом кровотоке к мозгу у участников нашего исследования.
Временное ограничение: ОФЭКТ — это однодневное визуализирующее исследование. Последующее сканирование будет выполнено после 2-12-месячного дополнительного вмешательства.
Для исследования концентрации испытуемый запускает Непрерывное задание Коннера, 15-минутный компьютерный тест на внимание, следующий за периодом аккомодации. Через три минуты после начала выполнения задачи через катетер будет введено 20 миллиКюри Tc-99m-гексаметилпропиленаминооксима с минимальным нарушением концентрации внимания субъекта. Субъект переходит к выполнению задачи на внимание. Затем сканирование концентрации будет сравниваться с нормативной базой данных здорового человека.
ОФЭКТ — это однодневное визуализирующее исследование. Последующее сканирование будет выполнено после 2-12-месячного дополнительного вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная электроэнцефалография (QEEG) будет использоваться для оценки повреждения нейронных сетей у участников нашего исследования.
Временное ограничение: Тестирование QEEG — это однодневный экзамен. Последующий тест будет выполнен после 2-12 месяцев дополнительного вмешательства.
Субъекты будут проходить количественную электроэнцефалографию (QEEG) как с открытыми, так и с закрытыми глазами, чтобы измерить модели электрической активности мозга. Карты мозга будут созданы и сравнены с нормативной базой данных.
Тестирование QEEG — это однодневный экзамен. Последующий тест будет выполнен после 2-12 месяцев дополнительного вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amen Clinics, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ISCAN 001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться