Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) -kuvaustutkimus amerikkalaisen jalkapallon ammattilaispelaajista

maanantai 23. tammikuuta 2012 päivittänyt: Amen Clinics, Inc.

Aivojen yhden fotonin emissiotietokonetomografia ja kvantitatiivinen elektroenkefalografia entisillä NFL-pelaajilla: yhden sivuston tutkiva pilottitutkimus

Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on hankkia alustavia tietoja sadasta entisestä NFL-veteraanista, joilla on vähintään yksi täysi vuosi ammatillista palvelua aivojen SPECT-kuvauksen avulla, jotta voidaan arvioida, missä määrin NFL-jalkapallo asettaa pelaajat traumaattisen aivovamman (TBI) riskiin. . TBI:n vakavuus on mitattava neuroanatomiaan koulutetun kliinikon tekemällä silmämääräisellä tarkastuksella ja myös tilastollisella vertailulla koehenkilöiden aivoja omaan omaan tietokantaan, joka koostuu terveiden koehenkilöiden aivoista.

Tutkijoiden toissijainen tavoite on hankkia lisätietoa näistä pelaajista, jotta tutkijat voivat havaita mainittuun TBI:hen liittyviä syytekijöitä ja riskejä.

Tutkijoiden kolmannen asteen tavoitteena on hankkia tietoa koehenkilöistä käyttämällä erilaisia ​​mielenterveysmittareita TBI:n vaikutusten määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Amen Clinics, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Jokaisen tutkittavan on täytynyt olla aktiivisessa NFL-listassa vähintään vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois kaikki koehenkilöt, jotka eivät voineet lopettaa psykoaktiivisten lääkkeiden (virkistys- tai muiden) ottamista sopivaksi pesujaksoksi ennen skannausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täydennä interventiota
Ravintolisä: Monivitamiini, Omega 3 -lisä, aivo- ja muistikaava
Ravintolisä: Monivitamiinilisän interventio

Suosittelemme seuraavaa protokollaa:

  1. 2 tablettia korkealaatuista monivitamiinia BID
  2. 2 kapselia omega 3 -kalaöljyä BID yhteensä 3 grammaa päivässä
  3. 3 kapselia aivojen ja muistin kaavaa BID, joka sisältää asetyyli-L-karnitiinia (HCL) 1000 mg, ginkgo biloba -uutetta 120 mg, alfa-lipoiinihappoa (ALA) 300 mg, hupertsiini A (Huperzia serrata) 150 mcg, N-asetyyliä -L-kysteiini (NAC) 600 mg, fosfatidyyliseriini (soija) 100 mg, vinposetiini 15 mg
  4. Painonpudotus
Muut nimet:
  • Omega 3 rasvahappo
  • Asetyyli-L-karnitiini (HCL)
  • Ginkgo biloba -uute
  • Alfa-lipoiinihappo (ALA)
  • Huperzine A (Huperzia serrata)
  • N-asetyyli-L-kysteiini
  • Fosfatidyyliseriini
  • Vinposetiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konsentraatio-SPECT-skannaus tehdään, jotta voidaan arvioida tutkimukseen osallistuneiden aivojen alueellisen verenvirtauksen muutoksia aivoihin.
Aikaikkuna: SPECT-skannaus on yksipäiväinen kuvantamistutkimus. Seurantaskannaus tehdään 2–12 kuukauden lisätoimenpiteen jälkeen.
Keskittymistutkimuksessa koehenkilö aloittaa Conner's Continuous Performance Task -tehtävän, joka on 15 minuutin tietokoneohjattu tarkkaavaisuustesti akkomodaatiojakson jälkeen. Kolme minuuttia tehtävän suorittamisen jälkeen 20 milliCuriesa Tc-99m-heksametyylipropyleeniamiinioksiimia injektoidaan katetrin läpi siten, että koehenkilön huomiotehtävä häiriintyy mahdollisimman vähän. Kohde etenee huomiotehtävän suorittamiseen. Pitoisuusskannauksia verrataan sitten terveiden aivojen koehenkilöiden normatiiviseen tietokantaan.
SPECT-skannaus on yksipäiväinen kuvantamistutkimus. Seurantaskannaus tehdään 2–12 kuukauden lisätoimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivista elektroenkefalografiaa (QEEG) käytetään tutkimukseen osallistuneiden hermoverkkojen vaurioiden arvioimiseen.
Aikaikkuna: QEEG-testi on yksipäiväinen tentti. Seurantatesti suoritetaan 2-12 kuukauden lisätoimenpiteen jälkeen.
Koehenkilöille tehdään kvantitatiivinen elektroenkefalografia (QEEG) -testi sekä silmät auki että silmät kiinni aivojen sähköisen aktiivisuuden mittaamiseksi. Aivokartat luodaan ja niitä verrataan normatiiviseen tietokantaan.
QEEG-testi on yksipäiväinen tentti. Seurantatesti suoritetaan 2-12 kuukauden lisätoimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amen Clinics, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISCAN 001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa