Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'imagerie par tomographie par émission de photons (SPECT) de joueurs professionnels de football américain

23 janvier 2012 mis à jour par: Amen Clinics, Inc.

Tomographie cérébrale par émission de photons uniques et électroencéphalographie quantitative chez d'anciens joueurs de la NFL : une étude pilote exploratoire sur un seul site

L'objectif principal des enquêteurs est d'acquérir des données préliminaires sur une centaine d'anciens vétérans de la NFL avec au moins une année complète de service professionnel à l'aide de l'imagerie cérébrale SPECT afin d'évaluer dans quelle mesure le football de la NFL expose les joueurs à un risque de lésion cérébrale traumatique (TBI) . La sévérité du TBI doit être évaluée par une inspection visuelle par un clinicien formé en neuroanatomie, ainsi que par une comparaison statistique des cerveaux des sujets avec une base de données propriétaire interne composée de cerveaux de sujets sains.

L'objectif secondaire des enquêteurs est d'acquérir des données supplémentaires sur ces joueurs afin que les enquêteurs puissent établir les facteurs de causalité et les risques associés audit TCC.

L'objectif tertiaire des enquêteurs est d'acquérir des données sur des sujets à l'aide de divers paramètres de santé mentale afin de déterminer les effets du TBI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92660
        • Amen Clinics, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent avoir au moins 18 ans
  • Chaque sujet doit avoir été sur une liste active de la NFL pendant au moins un an

Critère d'exclusion:

  • Tous les sujets qui ne pouvaient pas cesser de prendre des médicaments psychoactifs (récréatifs ou autres) pendant une période de sevrage appropriée avant l'examen ont été exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Complément d'intervention
Complément alimentaire : multivitamines, supplément d'oméga 3, formule pour le cerveau et la mémoire
Complément alimentaire: Intervention Supplément multivitamines

Nous recommandons le protocole suivant :

  1. 2 comprimés d'une multivitamine BID de haute qualité
  2. 2 gélules d'huile de poisson oméga 3 BID pour un total de 3 grammes par jour
  3. 3 capsules d'une formule cerveau et mémoire BID qui contient de l'acétyl-L-carnitine (HCL) 1000 mg, de l'extrait de Ginkgo Biloba 120 mg, de l'acide alpha-lipoïque (ALA) 300 mg, de l'huperzine A (Huperzia serrata) 150 mcg, du N-acétyle -L-Cystéine (NAC) 600 mg, Phosphatidyl Sérine (soja) 100 mg, Vinpocétine 15 mg
  4. Perte de poids
Autres noms:
  • Acide gras oméga 3
  • Acétyl-L-Carnitine (HCL)
  • Extrait de Ginkgo Biloba
  • Acide Alpha-Lipoïque (ALA)
  • Huperzine A (Huperzia serrata)
  • N-acétyl-L-cystéine
  • Phosphatidyl sérine
  • Vinpocétine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une analyse SPECT de concentration sera donnée pour évaluer les changements dans le flux sanguin cérébral régional vers le cerveau chez les participants à notre étude.
Délai: Le SPECT scan est un examen d'imagerie d'une journée. Une analyse de suivi sera effectuée après une intervention de supplément de 2 à 12 mois.
Pour l'étude de concentration, le sujet commencera la tâche de performance continue de Conner, un test d'attention de 15 minutes administré par ordinateur, après la période d'adaptation. Trois minutes après le début de l'exécution de la tâche, 20 milliCuries d'oxime d'amine Tc-99m-hexaméthylpropylène seront injectées à travers le cathéter en veillant à perturber le moins possible la tâche d'attention du sujet. Le sujet procédera à l'achèvement de la tâche d'attention. Les scans de concentration seront ensuite comparés à une base de données normative de sujets cérébraux sains.
Le SPECT scan est un examen d'imagerie d'une journée. Une analyse de suivi sera effectuée après une intervention de supplément de 2 à 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'électroencéphalographie quantitative (QEEG) sera utilisée pour évaluer les dommages aux réseaux de neurones chez les participants à notre étude.
Délai: Le test QEEG est un examen d'une journée. Un test de suivi sera effectué après une intervention de supplément de 2 à 12 mois.
Les sujets subiront des tests d'électroencéphalographie quantitative (QEEG) à la fois les yeux ouverts et les yeux fermés pour mesurer les schémas d'activité électrique du cerveau. Des cartes cérébrales seront générées et comparées à une base de données normative.
Le test QEEG est un examen d'une journée. Un test de suivi sera effectué après une intervention de supplément de 2 à 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amen Clinics, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2012

Première publication (Estimation)

24 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISCAN 001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner