Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) billeddannelsesundersøgelse af professionelle amerikanske fodboldspillere

23. januar 2012 opdateret af: Amen Clinics, Inc.

Hjerne-enkeltfoton-emission computertomografi og kvantitativ elektroencefalografi hos tidligere NFL-spillere: En enkelt-site eksplorativ pilotundersøgelse

Efterforskernes primære mål er at indhente foreløbige data om et hundrede tidligere NFL-veteraner med mindst et helt års professionel tjeneste ved hjælp af hjerne SPECT-billeddannelse for at vurdere, i hvilken grad NFL-fodbold sætter spillere i fare for traumatisk hjerneskade (TBI) . Sværhedsgraden af ​​TBI skal måles via visuel inspektion af en kliniker, der er uddannet i neuroanatomi, og også ved en statistisk sammenligning af forsøgspersoners hjerner med en intern, proprietær database bestående af hjernen fra raske forsøgspersoner.

Efterforskernes sekundære mål er at erhverve yderligere data om disse spillere, således at efterforskerne kan fastslå årsagsfaktorer og risici forbundet med nævnte TBI.

Efterforskernes tertiære mål er at indhente data om emner ved hjælp af forskellige mentale sundhedsmålinger for at bestemme virkningerne af TBI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Amen Clinics, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være mindst 18 år
  • Hvert emne skal have været på en aktiv NFL-liste i mindst et år

Ekskluderingskriterier:

  • Alle forsøgspersoner, der ikke kunne ophøre med at tage psykoaktive lægemidler (rekreative eller på anden måde) i en passende udvaskningsperiode før scanning, blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supplerende intervention
Kosttilskud: Multivitamin, Omega 3-tilskud, Hjerne- og Hukommelsesformel
Kosttilskud: Intervention med multivitamintilskud

Vi anbefaler følgende protokol:

  1. 2 tabletter af høj kvalitet multivitamin BID
  2. 2 kapsler omega 3 fiskeolie BID til i alt 3 gram dagligt
  3. 3 kapsler af en hjerne- og hukommelsesformel BID, som indeholder Acetyl-L-Carnitin (HCL) 1000 mg, Ginkgo Biloba-ekstrakt 120 mg, Alpha-Lipoic Acid (ALA) 300 mg, Huperzine A (Huperzia serrata) 150 mcg, N-Acetyl -L-Cystein (NAC) 600mg, Phosphatidyl Serine (soja) 100 mg, Vinpocetine 15mg
  4. Vægttab
Andre navne:
  • Omega 3 fedtsyre
  • Acetyl-L-Carnitin (HCL)
  • Ginkgo Biloba ekstrakt
  • Alfa-liponsyre (ALA)
  • Huperzine A (Huperzia serrata)
  • N-acetyl-L-cystein
  • Phosphatidyl Serine
  • Vinpocetine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En koncentration SPECT-scanning vil blive givet for at vurdere ændringerne i den regionale cerebrale blodgennemstrømning til hjernen hos vores undersøgelsesdeltagere.
Tidsramme: SPECT-scanningen er en dags billeddiagnostisk eksamen. En opfølgningsscanning vil blive udført efter en 2-12 måneders supplerende intervention.
Til koncentrationsstudiet vil forsøgspersonen starte Conner's Continuous Performance Task, en 15-minutters computer-administreret opmærksomhedstest, efter opholdsperioden. Tre minutter efter opgavens udførelse vil 20 milliCuries af Tc-99m-hexamethylpropylenaminoxim blive injiceret gennem kateteret med opmærksomhed på minimal forstyrrelse af forsøgspersonens opmærksomhedsopgave. Emnet vil fortsætte til færdiggørelse af opmærksomhedsopgaven. Koncentrationsscanningerne vil derefter blive sammenlignet med en normativ database for sunde hjernepersoner.
SPECT-scanningen er en dags billeddiagnostisk eksamen. En opfølgningsscanning vil blive udført efter en 2-12 måneders supplerende intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) vil blive brugt til at vurdere skaden på neurale netværk hos vores undersøgelsesdeltagere.
Tidsramme: QEEG-testen er en dags eksamen. En opfølgningstest vil blive udført efter en 2-12 måneders supplerende intervention.
Forsøgspersoner vil gennemgå kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) test i både åbne øjne og lukkede øjne for at måle hjernens elektriske aktivitetsmønstre. Hjernekort vil blive genereret og sammenlignet med en normativ database.
QEEG-testen er en dags eksamen. En opfølgningstest vil blive udført efter en 2-12 måneders supplerende intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amen Clinics, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2012

Først opslået (Skøn)

24. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISCAN 001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Intervention med multivitamintilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner