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职业美式足球运动员的单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 成像研究

2012年1月23日 更新者：Amen Clinics, Inc.

前 NFL 球员的大脑单光子发射计算机断层扫描和定量脑电图：单点探索性试点研究

研究人员的主要目标是使用大脑 SPECT 成像获取至少有一年专业服务的一百名前 NFL 退伍军人的初步数据，以评估 NFL 橄榄球让球员面临创伤性脑损伤 (TBI) 风险的程度. TBI 的严重程度应由受过神经解剖学培训的临床医生通过目视检查来衡量，并通过将受试者的大脑与由健康受试者的大脑组成的内部专有数据库进行统计比较来衡量。

调查人员的次要目标是获取有关这些参与者的更多数据，以便调查人员可以确定与所述 TBI 相关的致病因素和风险。

研究人员的第三个目标是使用各种心理健康指标获取有关受试者的数据，以确定 TBI 的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Newport Beach、California、美国、92660
        • Amen Clinics, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 受试者必须年满 18 岁
  • 每个主题必须在活跃的 NFL 名单上至少一年

排除标准：

  • 任何在扫描前不能停止服用精神活性药物（娱乐性或其他方式）达适当清除期的受试者均被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：补充干预
膳食补充剂：复合维生素、Omega 3 补充剂、大脑和记忆配方
膳食补充剂：多种维生素补充干预

我们推荐以下协议：

  1. 2 片优质复合维生素 BID
  2. 每天 2 粒欧米茄 3 鱼油胶囊，共 3 克
  3. 3 粒大脑和记忆配方 BID 胶囊，其中含有乙酰左旋肉碱 (HCL) 1000 毫克、银杏叶提取物 120 毫克、α-硫辛酸 (ALA) 300 毫克、石杉碱甲 (Huperzia serrata)150 微克、N-乙酰-L-半胱氨酸 (NAC) 600 毫克，磷脂酰丝氨酸（大豆）100 毫克，长春西汀 15 毫克
  4. 减肥
其他名称：
  • 欧米伽 3 脂肪酸
  • 乙酰左旋肉碱 (HCL)
  • 银杏叶提取物
  • Α-硫辛酸 (ALA)
  • 石杉碱甲 (Huperzia serrata)
  • N-乙酰-L-半胱氨酸
  • 磷脂酰丝氨酸
  • 长春西汀

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将进行集中 SPECT 扫描，以评估我们研究参与者大脑局部脑血流的变化。
大体时间：SPECT 扫描是一日成像检查。后续扫描将在 2-12 个月的补充干预后进行。
对于集中度研究，受试者将在适应期之后开始 Conner 的持续表现任务，这是一项 15 分钟的计算机管理的注意力测试。 任务执行三分钟后，将通过导管注入 20 毫居里的 Tc-99m-六甲基亚丙基胺肟，注意尽量减少对受试者注意力任务的干扰。 主题将继续完成注意力任务。 然后将浓度扫描与健康大脑受试者规范数据库进行比较。
SPECT 扫描是一日成像检查。后续扫描将在 2-12 个月的补充干预后进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定量脑电图 (QEEG) 将用于评估我们研究参与者的神经网络损伤。
大体时间：QEEG 测试是一天的考试。后续测试将在 2-12 个月的补充干预后进行。
受试者将在睁眼和闭眼状态下进行定量脑电图 (QEEG) 测试，以测量大脑的电活动模式。 将生成脑图并将其与规范数据库进行比较。
QEEG 测试是一天的考试。后续测试将在 2-12 个月的补充干预后进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Amen Clinics, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Daniel G Amen, MD、Amen Clinics, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月23日

首次发布 (估计)

2012年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月23日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ISCAN 001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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