Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) bildebehandlingsstudie av profesjonelle amerikanske fotballspillere

23. januar 2012 oppdatert av: Amen Clinics, Inc.

Hjerne-enkeltfoton-utslipp computertomografi og kvantitativ elektroencefalografi hos tidligere NFL-spillere: En enkeltsteds utforskende pilotstudie

Etterforskernes primære mål er å innhente foreløpige data om hundre tidligere NFL-veteraner med minst ett helt års profesjonell tjeneste ved bruk av hjerne SPECT-avbildning for å vurdere i hvilken grad NFL-fotball setter spillere i fare for traumatisk hjerneskade (TBI) . Alvorlighetsgraden av TBI skal måles via visuell inspeksjon av en kliniker som er opplært i nevroanatomi, og også ved en statistisk sammenligning av forsøkspersoners hjerner med en intern database som består av hjernen til friske forsøkspersoner.

Etterforskernes sekundære mål er å skaffe tilleggsdata om disse aktørene, slik at etterforskerne kan etablere årsaksfaktorer og risiko forbundet med nevnte TBI.

Etterforskerens tertiære mål er å innhente data om forsøkspersoner ved å bruke ulike mentale helsemålinger for å bestemme effekten av TBI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92660
        • Amen Clinics, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være minst 18 år gamle
  • Hvert fag må ha vært på en aktiv NFL-liste i minst ett år

Ekskluderingskriterier:

  • Alle forsøkspersoner som ikke kunne slutte å ta psykoaktive medisiner (rekreasjons- eller annet) i en passende utvaskingsperiode før skanning ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supplere intervensjon
Kosttilskudd: Multivitamin, Omega 3-tilskudd, hjerne- og minneformel
Kosttilskudd: Intervensjon med multivitamintilskudd

Vi anbefaler følgende protokoll:

  1. 2 tabletter av høykvalitets multivitamin BID
  2. 2 kapsler omega 3 fiskeolje BID for totalt 3 gram daglig
  3. 3 kapsler av en hjerne- og minneformel BID som inneholder Acetyl-L-Carnitine (HCL) 1000 mg, Ginkgo Biloba Extract 120 mg, Alpha-Lipoic Acid (ALA) 300 mg, Huperzine A (Huperzia serrata) 150 mcg, N-Acetyl -L-cystein (NAC) 600 mg, fosfatidylserin (soya) 100 mg, vinpocetin 15 mg
  4. Vekttap
Andre navn:
  • Omega 3 fettsyre
  • Acetyl-L-karnitin (HCL)
  • Ginkgo Biloba ekstrakt
  • Alfa-liponsyre (ALA)
  • Huperzine A (Huperzia serrata)
  • N-acetyl-L-cystein
  • Fosfatidyl Serine
  • Vinpocetine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En konsentrasjon SPECT-skanning vil bli gitt for å vurdere endringene i regional cerebral blodstrøm til hjernen hos studiedeltakerne våre.
Tidsramme: SPECT-skanningen er en dags bildeundersøkelse. En oppfølgingsskanning vil bli utført etter en 2-12 måneders supplementintervensjon.
For konsentrasjonsstudiet vil faget starte Conner's Continuous Performance Task, en 15-minutters datamaskin-administrert oppmerksomhetstest, etter innkvarteringsperioden. Tre minutter etter oppgavens utførelse vil 20 milliCuries av Tc-99m-heksametylpropylenaminoksim injiseres gjennom kateteret med oppmerksomhet på minimal forstyrrelse av pasientens oppmerksomhetsoppgave. Emnet vil fortsette til fullføring av oppmerksomhetsoppgaven. Konsentrasjonsskanningene vil deretter bli sammenlignet med en normativ database for sunne individer.
SPECT-skanningen er en dags bildeundersøkelse. En oppfølgingsskanning vil bli utført etter en 2-12 måneders supplementintervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) vil bli brukt til å vurdere skaden på nevrale nettverk hos våre studiedeltakere.
Tidsramme: QEEG-testingen er en dags eksamen. En oppfølgingstest vil bli utført etter en 2-12 måneders supplementintervensjon.
Forsøkspersonene vil gjennomgå kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) testing i både øynene åpne og lukkede øyne for å måle de elektriske aktivitetsmønstrene i hjernen. Hjernekart vil bli generert og sammenlignet mot en normativ database.
QEEG-testingen er en dags eksamen. En oppfølgingstest vil bli utført etter en 2-12 måneders supplementintervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amen Clinics, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISCAN 001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Intervensjon med multivitamintilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere