Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) Zobrazovací studie profesionálních hráčů amerického fotbalu

23. ledna 2012 aktualizováno: Amen Clinics, Inc.

Jednofotonová emisní počítačová tomografie mozku a kvantitativní elektroencefalografie u bývalých hráčů NFL: Průzkumná pilotní studie na jednom místě

Primárním cílem vyšetřovatelů je získat předběžné údaje o stovce bývalých veteránů NFL s alespoň jedním celým rokem profesionální služby pomocí zobrazování SPECT mozku, aby bylo možné posoudit míru, do jaké fotbal NFL vystavuje hráče riziku traumatického poranění mozku (TBI). . Závažnost TBI musí být měřena vizuální kontrolou klinikem vyškoleným v neuroanatomii a také statistickým porovnáním mozků subjektů s vlastní databází, která se skládá z mozků zdravých subjektů.

Sekundárním cílem vyšetřovatelů je získat další údaje o těchto hráčích, aby vyšetřovatelé mohli stanovit příčinné faktory a rizika spojená s uvedeným TBI.

Terciálním cílem vyšetřovatelů je získat data o subjektech pomocí různých metrik duševního zdraví, aby bylo možné určit účinky TBI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
        • Amen Clinics, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektům musí být alespoň 18 let
  • Každý subjekt musí být na aktivním seznamu NFL minimálně jeden rok

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni všichni jedinci, kteří nemohli přestat užívat psychoaktivní léky (rekreační nebo jiné) po vhodnou vymývací dobu před skenováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplňkový zásah
Doplněk stravy: Multivitamin, doplněk Omega 3, Formule pro mozek a paměť
Doplněk stravy: Intervence multivitaminového doplňku

Doporučujeme následující protokol:

  1. 2 tablety vysoce kvalitního multivitamínu BID
  2. 2 kapsle omega 3 rybího oleje BID celkem 3 gramy denně
  3. 3 kapsle mozkové a paměťové formule BID, která obsahuje acetyl-L-karnitin (HCL) 1000 mg, extrakt z Ginkgo biloby 120 mg, kyselinu alfa-lipoovou (ALA) 300 mg, huperzin A (Huperzia serrata) 150 mcg, N-acetyl -L-cystein (NAC) 600 mg, fosfatidyl serin (sója) 100 mg, vinpocetin 15 mg
  4. Ztráta váhy
Ostatní jména:
  • Omega 3 mastné kyseliny
  • Acetyl-L-karnitin (HCL)
  • Extrakt z Ginkgo Biloba
  • Kyselina alfa-lipoová (ALA)
  • Huperzine A (Huperzia serrata)
  • N-acetyl-L-cystein
  • Fosfatidyl serin
  • Vinpocetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude proveden koncentrační SPECT sken k posouzení změn v regionálním průtoku krve mozkem do mozku u účastníků naší studie.
Časové okno: SPECT sken je jednodenní zobrazovací vyšetření. Po 2-12měsíčním suplementačním zásahu bude provedeno kontrolní vyšetření.
Pro koncentrační studii zahájí subjekt Connerův kontinuální výkonnostní úkol, 15minutový počítačově řízený test pozornosti, po období ubytování. Tři minuty po provedení úkolu bude katetrem vstříknuto 20 miliCurie Tc-99m-hexamethylpropylenaminu oximu s ohledem na minimální narušení úkolu pozornosti subjektu. Subjekt přistoupí k dokončení úkolu pozornosti. Snímky koncentrace pak budou porovnány s normativní databází zdravého subjektu mozku.
SPECT sken je jednodenní zobrazovací vyšetření. Po 2-12měsíčním suplementačním zásahu bude provedeno kontrolní vyšetření.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K hodnocení poškození neuronových sítí u účastníků naší studie bude použita kvantitativní elektroencefalografie (QEEG).
Časové okno: Testování QEEG je jednodenní zkouška. Následný test bude proveden po 2-12měsíčním doplňkovém zásahu.
Subjekty podstoupí kvantitativní elektroencefalografické testování (QEEG) ve stavu otevřených i zavřených očí, aby se změřily vzorce elektrické aktivity mozku. Budou generovány mozkové mapy a porovnány s normativní databází.
Testování QEEG je jednodenní zkouška. Následný test bude proveden po 2-12měsíčním doplňkovém zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amen Clinics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISCAN 001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Intervence multivitaminového doplňku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit