Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) profesjonalnych graczy futbolu amerykańskiego

23 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Amen Clinics, Inc.

Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu mózgu i elektroencefalografia ilościowa u byłych graczy NFL: eksploracyjne badanie pilotażowe w jednym miejscu

Głównym celem badaczy jest uzyskanie wstępnych danych na temat stu byłych weteranów NFL z co najmniej roczną służbą zawodową za pomocą obrazowania SPECT mózgu w celu oceny stopnia, w jakim piłka nożna NFL naraża graczy na urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) . Ciężkość TBI ocenia się za pomocą oględzin przeprowadzanych przez klinicystę przeszkolonego w zakresie neuroanatomii, a także za pomocą statystycznego porównania mózgów badanych z wewnętrzną, zastrzeżoną bazą danych zawierającą mózgi zdrowych podmiotów.

Drugorzędnym celem badaczy jest uzyskanie dodatkowych danych na temat tych graczy, tak aby badacze mogli ustalić czynniki sprawcze i ryzyko związane z wymienionym TBI.

Trzeciorzędnym celem badaczy jest pozyskanie danych o podmiotach przy użyciu różnych wskaźników zdrowia psychicznego w celu określenia skutków TBI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Amen Clinics, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat
  • Każdy przedmiot musi znajdować się w aktywnym składzie NFL przez co najmniej jeden rok

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono osoby, które nie mogły zaprzestać przyjmowania leków psychoaktywnych (rekreacyjnych lub innych) przez odpowiedni okres wymywania przed skanowaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja suplementacyjna
Suplement diety: Multiwitamina, suplement Omega 3, formuła dla mózgu i pamięci
Suplement diety: Interwencja suplementu multiwitaminowego

Zalecamy następujący protokół:

  1. 2 tabletki wysokiej jakości multiwitaminy BID
  2. 2 kapsułki oleju z ryb omega 3 BID w sumie 3 gramy dziennie
  3. 3 kapsułki formuły mózgowo-pamięciowej BID zawierające Acetylo-L-karnitynę (HCL) 1000 mg, Ekstrakt z miłorzębu japońskiego 120 mg, Kwas alfa-liponowy (ALA) 300 mg, Huperzine A (Huperzia serrata) 150 mcg, N-Acetyl -L-cysteina (NAC) 600mg, fosfatydyloseryna (soja) 100mg, winpocetyna 15mg
  4. Utrata masy ciała
Inne nazwy:
  • Kwasy Omega 3
  • Acetylo-L-karnityna (HCL)
  • Ekstrakt z miłorzębu japońskiego
  • Kwas alfa-liponowy (ALA)
  • Hupercyna A (Huperzia serrata)
  • N-acetylo-L-cysteina
  • Fosfatydyloseryna
  • Winpocetyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie SPECT zostanie przeprowadzone w celu oceny zmian w regionalnym mózgowym przepływie krwi do mózgu u uczestników naszego badania.
Ramy czasowe: Badanie SPECT to jednodniowe badanie obrazowe. Badanie kontrolne zostanie przeprowadzone po 2-12-miesięcznej interwencji uzupełniającej.
W celu zbadania koncentracji badany rozpocznie Conner's Continuous Performance Task, 15-minutowy kontrolowany komputerowo test uwagi, następujący po okresie akomodacji. Po trzech minutach wykonywania zadania 20 milicurie oksymu Tc-99m-heksametylopropylenoaminy zostanie wstrzyknięte przez cewnik, zwracając uwagę na minimalne zakłócenie zadania uwagi badanego. Podmiot przystąpi do wykonania zadania uwagi. Skany stężenia zostaną następnie porównane z normatywną bazą danych zdrowego mózgu osoby.
Badanie SPECT to jednodniowe badanie obrazowe. Badanie kontrolne zostanie przeprowadzone po 2-12-miesięcznej interwencji uzupełniającej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa elektroencefalografia (QEEG) zostanie wykorzystana do oceny uszkodzeń sieci neuronowych u uczestników naszego badania.
Ramy czasowe: Test QEEG jest egzaminem jednodniowym. Test kontrolny zostanie przeprowadzony po 2-12-miesięcznej interwencji uzupełniającej.
Uczestnicy zostaną poddani ilościowym testom elektroencefalograficznym (QEEG) zarówno przy otwartych, jak i zamkniętych oczach, aby zmierzyć wzorce aktywności elektrycznej mózgu. Zostaną wygenerowane mapy mózgu i porównane z normatywną bazą danych.
Test QEEG jest egzaminem jednodniowym. Test kontrolny zostanie przeprowadzony po 2-12-miesięcznej interwencji uzupełniającej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amen Clinics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISCAN 001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj