中等度から重度の喘息増悪の小児における硫酸マグネシウムの噴霧

喘息の急性増悪で救急外来を受診した患者は、アルブテロールと臭化イプラトロピウムと経口ステロイド薬を最大 3 回投与する標準治療を受けます。 7歳以上で継続治療が必要な方を対象に審査を行います。 適格性スクリーニングには、呼吸療法士によるベッドサイドの肺活量計を使用した 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) の測定が含まれます。 7 歳未満の子供は通常、スパイロメトリー操作を完了することができないため、除外されます。 小児喘息重症度スコア (PASS) も、呼吸療法士によって記録されます。 スパイロメトリー検査を完了でき、FEV1 が予測値の 70% 未満である患者 (中等度の喘息増悪の定義) が登録されます。 登録された患者は、通常の生理食塩水 22 ml で希釈された 15 mg アルブテロールのチルドレンズ メディカル センター標準治療を受けるか、硫酸マグネシウム溶液 22 ml で希釈された 15 mg アルブテロールの研究介入を受けるように無作為化されます。 この溶液は救急部門の薬剤師によって使用時に調製され、市販の 40 mg/ml 硫酸マグネシウム溶液 (880 mg) 22 ml で構成されます。 ネブライザー治療は、大容量ネブライザーを介して 25 ml/hr で約 1 時間にわたって行われます。 医師、看護師、および呼吸療法士は、使用される希釈剤を知らされません。 バイタルサインはベースラインで記録されます。 心拍数、心拍リズム、呼吸数、およびパルスオキシメトリーは継続的に監視され、血圧はベースラインで測定され、研究薬の投与中は15分ごとに測定されます。 治験担当医師、担当医師、および/または臨床看護師は、臨床的に重要な変化についてこれらの値を監視します。 15 mg アルブテロール治療の最後に、FEV1 と PASS が再び記録されます。 それ以上の治療が必要であると判断された場合は、小児医療センターの標準治療に従ってください。 治療する医師の裁量で、静脈内硫酸マグネシウムを研究介入後に使用することができます。 研究参加者に使用される用量は、硫酸マグネシウムの過剰摂取のリスクを避けるために、チルドレンズ メディカル センターの標準用量である 75 mg/kg (最大 3 g) から 880 mg を差し引いたものになります。 さらなる治療および患者の処分は、研究担当者によって観察され、記録される。 バウンスバック率は、登録された患者の医療記録のレビューによって収集されます。