Nebulizowany siarczan magnezu u dzieci z umiarkowanym lub ciężkim zaostrzeniem astmy

Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z powodu ostrego zaostrzenia astmy otrzymają standardową opiekę w postaci do trzech dawek albuterolu i bromku ipratropium oraz doustnych leków steroidowych. Osoby w wieku siedmiu lat i starsze, które wymagają dalszego leczenia, zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności. Badanie kwalifikacyjne będzie obejmowało pomiar natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) za pomocą spirometru przyłóżkowego przez terapeutę oddechowego. Dzieci w wieku poniżej siedmiu lat na ogół nie są w stanie wykonać manewrów spirometrycznych i dlatego zostaną wykluczone. Pediatric Asthma Severity Score (PASS) zostanie również odnotowany przez terapeutę oddechowego. Pacjenci, którzy są w stanie ukończyć badania spirometryczne i z FEV1 poniżej 70% wartości należnej (definicja umiarkowanego zaostrzenia astmy), zostaną włączeni do badania. Zarejestrowani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardową opiekę Dziecięcego Centrum Medycznego w postaci 15 mg albuterolu rozcieńczonego w 22 ml normalnej soli fizjologicznej lub interwencji badawczej w postaci 15 mg albuterolu rozcieńczonego w 22 ml roztworu siarczanu magnezu. Roztwór ten zostanie przygotowany w momencie użycia przez farmaceutę na oddziale ratunkowym i będzie się składał z 22 ml dostępnego w handlu roztworu siarczanu magnezu o stężeniu 40 mg/ml (880 mg). Leczenie za pomocą nebulizatora będzie prowadzone przez około jedną godzinę za pomocą nebulizatora o dużej objętości przy przepływie 25 ml/godz. Lekarze, pielęgniarki i terapeuci oddechowi nie będą wiedzieć, jaki rozcieńczalnik jest używany. Oznaki życiowe zostaną odnotowane na początku badania. Tętno, rytm serca, częstość oddechów i pulsoksymetria będą monitorowane w sposób ciągły, podczas gdy ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania i co 15 minut podczas podawania badanego leku. Lekarz prowadzący badanie, lekarz prowadzący i/lub pielęgniarka przyłóżkowa będą monitorować te wartości pod kątem wszelkich istotnych klinicznie zmian. Pod koniec leczenia 15 mg albuterolu FEV1 i PASS zostaną ponownie odnotowane. Wszelkie dalsze konieczne zabiegi, określone przez lekarza prowadzącego, będą prowadzone zgodnie ze standardami opieki Centrum Medycznego Dziecięcego. Według uznania lekarza prowadzącego po zakończeniu badania można zastosować dożylny siarczan magnezu. Dawka zastosowana dla uczestników badania będzie standardową dawką Centrum Medycznego Dziecięcego 75 mg/kg (maks. 3 g) minus 880 mg, aby uniknąć ryzyka przedawkowania siarczanu magnezu. Dalsze leczenie i dyspozycja pacjenta będą obserwowane przez personel badawczy i odnotowywane. Wskaźniki odrzuceń zostaną zebrane na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów zapisanych do badania.