Распыление сульфата магния у детей с умеренным и тяжелым обострением астмы

Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи по поводу обострения астмы, получат стандартный уход: до трех доз альбутерола и ипратропия бромида плюс пероральные стероидные препараты. Те семь лет и старше, которым требуется дальнейшее лечение, будут проверены на соответствие требованиям. Скрининг на соответствие требованиям будет включать измерение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) с помощью прикроватного спирометра пульмонологом. Дети в возрасте до семи лет, как правило, не могут выполнять спирометрические маневры и поэтому исключаются из исследования. Оценка тяжести детской астмы (PASS) также будет отмечена респираторным терапевтом. В исследование будут включены пациенты, способные пройти спирометрическое тестирование и имеющие ОФВ1 менее 70% от прогнозируемого (определение умеренного обострения астмы). Зарегистрированные пациенты будут рандомизированы для получения либо стандартного лечения Детского медицинского центра: 15 мг альбутерола, разведенного в 22 мл физиологического раствора, либо исследовательского вмешательства: 15 мг альбутерола, разведенного в 22 мл раствора сульфата магния. Этот раствор будет приготовлен во время использования фармацевтом в отделении неотложной помощи и будет состоять из 22 мл имеющегося в продаже раствора сульфата магния с концентрацией 40 мг/мл (880 мг). Обработка небулайзером будет проводиться в течение приблизительно одного часа через распылитель большого объема со скоростью 25 мл/час. Врачи, медсестры и респираторные терапевты не будут осведомлены об используемом растворителе. Жизненно важные признаки будут отмечены на исходном уровне. Частота сердечных сокращений, сердечный ритм, частота дыхания и пульсоксиметрия будут контролироваться непрерывно, в то время как артериальное давление будет измеряться на исходном уровне и каждые 15 минут во время введения исследуемого препарата. Врач-исследователь, лечащий врач и/или прикроватная медсестра будут контролировать эти значения на предмет любых клинически значимых изменений. В конце лечения 15 мг альбутерола снова будут отмечены FEV1 и PASS. Любое дальнейшее лечение, необходимое по решению лечащего врача, будет проводиться в соответствии со стандартами Детского медицинского центра. По усмотрению лечащего врача после проведения исследования может быть использовано внутривенное введение сульфата магния. Доза, используемая для участников исследования, будет стандартной дозой Детского медицинского центра 75 мг/кг (максимум 3 г) минус 880 мг, чтобы избежать риска передозировки сульфата магния. Исследовательский персонал будет наблюдать за дальнейшим лечением и состоянием пациента и записывать их. Показатели возврата будут собираться путем изучения медицинской карты зарегистрированных пациентов.