Solfato di magnesio nebulizzato nei bambini con esacerbazione dell'asma da moderata a grave

I pazienti che si presentano al Pronto Soccorso per esacerbazione acuta dell'asma riceveranno cure standard fino a tre dosi di salbutamolo e ipratropio bromuro più farmaci steroidei orali. Quei sette anni di età e più che necessitano di ulteriori cure saranno sottoposti a screening per l'idoneità. Lo screening di idoneità comprenderà la misurazione del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) con uno spirometro al letto da parte di un terapista respiratorio. I bambini di età inferiore ai sette anni non sono generalmente in grado di completare le manovre di spirometria e saranno quindi esclusi. Il Pediatric Asthma Severity Score (PASS) sarà annotato anche da un terapista respiratorio. Saranno arruolati pazienti in grado di completare il test spirometrico e con un FEV1 inferiore al 70% del predetto (la definizione di moderata esacerbazione dell'asma). I pazienti arruolati saranno randomizzati per ricevere la cura standard del Children's Medical Center di 15 mg di albuterolo diluito in 22 ml di soluzione fisiologica o l'intervento dello studio di 15 mg di albuterolo diluito in 22 ml di soluzione di solfato di magnesio. Questa soluzione sarà preparata al momento dell'uso da un farmacista del Pronto Soccorso e sarà composta da 22 ml di una soluzione di solfato di magnesio 40 mg/ml disponibile in commercio (880 mg). Il trattamento con nebulizzatore verrà somministrato per circa un'ora tramite un nebulizzatore di grande volume a 25 ml/ora. Medici, infermieri e terapisti respiratori saranno all'oscuro del diluente utilizzato. I segni vitali saranno annotati al basale. La frequenza cardiaca, il ritmo cardiaco, la frequenza respiratoria e la pulsossimetria saranno monitorati continuamente mentre la pressione sanguigna sarà misurata al basale e ogni 15 minuti durante la somministrazione del farmaco in studio. Il medico dello studio, il medico curante e/o l'infermiere al capezzale monitoreranno questi valori per eventuali cambiamenti clinicamente significativi. Alla fine del trattamento con 15 mg di salbutamolo si noteranno nuovamente FEV1 e PASS. Eventuali ulteriori trattamenti necessari, come determinato dal medico curante, saranno forniti secondo lo standard di cura del Children's Medical Center. A discrezione del medico curante, il solfato di magnesio per via endovenosa può essere utilizzato dopo l'intervento dello studio. La dose utilizzata per i partecipanti allo studio sarà la dose standard del Children's Medical Center di 75 mg/kg (massimo 3 g) meno 880 mg per evitare il rischio di sovradosaggio di solfato di magnesio. Ulteriori trattamenti e disposizione del paziente saranno osservati dal personale dello studio e annotati. I tassi di rimbalzo saranno raccolti dalla revisione della cartella clinica dei pazienti arruolati.