Sulfato de magnesio nebulizado en niños con exacerbación de asma de moderada a grave

Los pacientes que acudan al Departamento de Emergencias por una exacerbación aguda del asma recibirán atención estándar de hasta tres dosis de albuterol y bromuro de ipratropio más medicación con esteroides orales. Los siete años de edad y mayores que requieran tratamiento adicional serán evaluados para determinar su elegibilidad. La evaluación de elegibilidad comprenderá la medición del volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) con un espirómetro de cabecera por parte de un terapeuta respiratorio. Los niños menores de siete años generalmente no pueden completar las maniobras de espirometría y, por lo tanto, serán excluidos. Un terapeuta respiratorio también anotará la puntuación de gravedad del asma pediátrica (PASS). Se inscribirán los pacientes que puedan completar la prueba de espirometría y con un FEV1 inferior al 70 % del previsto (la definición de exacerbación moderada del asma). Los pacientes inscritos serán aleatorizados para recibir atención estándar del Children's Medical Center de 15 mg de albuterol diluidos en 22 ml de solución salina normal o la intervención del estudio de 15 mg de albuterol diluidos en 22 ml de solución de sulfato de magnesio. Esta solución será preparada en el momento de su uso por un farmacéutico en el Servicio de Urgencias y consistirá en 22 ml de una solución comercial de sulfato de magnesio de 40 mg/ml (880 mg). El tratamiento con nebulizador se administrará durante aproximadamente una hora a través de un nebulizador de gran volumen a 25 ml/h. Los médicos, enfermeras y terapeutas respiratorios no conocerán el diluyente utilizado. Los signos vitales se anotarán al inicio del estudio. La frecuencia cardíaca, el ritmo cardíaco, la frecuencia respiratoria y la oximetría de pulso se controlarán continuamente, mientras que la presión arterial se medirá al inicio del estudio y cada 15 minutos durante la administración del medicamento del estudio. El médico del estudio, el médico tratante y/o la enfermera de cabecera controlarán estos valores en busca de cambios clínicamente significativos. Al final del tratamiento con 15 mg de albuterol, se volverán a anotar FEV1 y PASS. Cualquier otro tratamiento necesario, según lo determine el médico tratante, se administrará de acuerdo con el estándar de atención del Children's Medical Center. A discreción del médico tratante, se puede usar sulfato de magnesio intravenoso después de la intervención del estudio. La dosis utilizada para los participantes del estudio será la dosis estándar del Children's Medical Center de 75 mg/kg (máx. 3 g) menos 880 mg para evitar el riesgo de sobredosis de sulfato de magnesio. El personal del estudio observará y anotará los tratamientos adicionales y la disposición del paciente. Las tasas de recuperación se recopilarán mediante la revisión del historial médico de los pacientes inscritos.