Vernebeltes Magnesiumsulfat bei Kindern mit mittelschwerer bis schwerer Asthma-Exazerbation

Patienten, die sich wegen einer akuten Asthma-Exazerbation in der Notaufnahme vorstellen, erhalten eine Standardversorgung mit bis zu drei Dosen Albuterol und Ipratropiumbromid plus orale Steroidmedikation. Diejenigen ab sieben Jahren, die eine weitere Behandlung benötigen, werden auf ihre Eignung geprüft. Das Eignungsscreening umfasst die Messung des forcierten Ausatmungsvolumens in einer Sekunde (FEV1) mit einem Spirometer am Krankenbett durch einen Atemtherapeuten. Kinder unter sieben Jahren sind in der Regel nicht in der Lage, Spirometrie-Manöver durchzuführen und werden daher ausgeschlossen. Der Pediatric Asthma Severity Score (PASS) wird ebenfalls von einem Atemtherapeuten notiert. Patienten, die in der Lage sind, die Spirometrie-Tests abzuschließen und deren FEV1 weniger als 70 % des Sollwerts beträgt (die Definition einer mittelschweren Asthma-Exazerbation), werden aufgenommen. Eingeschriebene Patienten werden randomisiert, um entweder die Standardversorgung des Children's Medical Center mit 15 mg Albuterol, verdünnt in 22 ml normaler Kochsalzlösung, oder die Studienintervention mit 15 mg Albuterol, verdünnt in 22 ml Magnesiumsulfatlösung, zu erhalten. Diese Lösung wird zum Zeitpunkt der Anwendung von einem Apotheker in der Notaufnahme zubereitet und besteht aus 22 ml einer handelsüblichen 40 mg/ml Magnesiumsulfatlösung (880 mg). Die Verneblerbehandlung wird über etwa eine Stunde über einen großvolumigen Vernebler mit 25 ml/h durchgeführt. Ärzte, Krankenschwestern und Atemtherapeuten sind gegenüber dem verwendeten Verdünnungsmittel geblendet. Die Vitalzeichen werden zu Studienbeginn notiert. Herzfrequenz, Herzrhythmus, Atemfrequenz und Pulsoximetrie werden kontinuierlich überwacht, während der Blutdruck zu Studienbeginn und alle 15 Minuten während der Verabreichung der Studienmedikation gemessen wird. Der Studienarzt, der behandelnde Arzt und/oder die Krankenpfleger überwachen diese Werte auf klinisch signifikante Veränderungen. Am Ende der Behandlung mit 15 mg Albuterol werden FEV1 und PASS erneut notiert. Alle weiteren Behandlungen, die nach Feststellung des behandelnden Arztes erforderlich sind, werden gemäß dem Versorgungsstandard des Children's Medical Center durchgeführt. Nach Ermessen des behandelnden Arztes kann intravenöses Magnesiumsulfat nach Studienintervention verwendet werden. Die für die Studienteilnehmer verwendete Dosis ist die Standarddosis des Children's Medical Center von 75 mg/kg (max. 3 g) minus 880 mg, um das Risiko einer Überdosierung von Magnesiumsulfat zu vermeiden. Weitere Behandlungen und Patientenverfügungen werden vom Studienpersonal beobachtet und notiert. Die Bounce-Back-Raten werden durch Überprüfung der Krankenakte der eingeschriebenen Patienten erhoben.