Nebulizovaný síran hořečnatý u dětí se středně těžkou až těžkou exacerbací astmatu

Pacienti, kteří přicházejí na urgentní příjem pro akutní exacerbaci astmatu, dostanou standardní péči až tří dávek albuterolu a ipratropium bromidu plus perorální steroidní medikace. Ti ve věku sedmi let a starší, kteří vyžadují další léčbu, budou podrobeni screeningu, zda jsou způsobilí. Screening způsobilosti bude zahrnovat měření usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) pomocí spirometru u lůžka respiračním terapeutem. Děti do sedmi let nejsou obecně schopny dokončit spirometrické manévry, a proto budou vyloučeny. Respirační terapeut zaznamená také skóre závažnosti dětského astmatu (PASS). Do studie budou zařazeni pacienti, kteří jsou schopni dokončit spirometrické testování a mají FEV1 nižší než 70 % předpokládané hodnoty (definice středně těžké exacerbace astmatu). Zařazení pacienti budou randomizováni tak, aby jim byla poskytnuta standardní péče Dětského lékařského centra 15 mg albuterolu zředěného ve 22 ml normálního fyziologického roztoku nebo studijní intervence 15 mg albuterolu zředěného ve 22 ml roztoku síranu hořečnatého. Tento roztok bude připraven v době použití lékárníkem na pohotovostním oddělení a bude sestávat z 22 ml komerčně dostupného 40 mg/ml roztoku síranu hořečnatého (880 mg). Ošetření rozprašovačem bude probíhat přibližně jednu hodinu pomocí velkoobjemového rozprašovače rychlostí 25 ml/h. Lékaři, sestry a respirační terapeuti budou zaslepeni vůči použitému ředidlu. Vitální funkce budou zaznamenány na začátku. Srdeční frekvence, srdeční rytmus, dechová frekvence a pulzní oxymetrie budou nepřetržitě monitorovány, zatímco krevní tlak bude měřen na začátku a každých 15 minut během podávání studijního léku. Studijní lékař, ošetřující lékař a/nebo sestra u lůžka budou tyto hodnoty monitorovat z hlediska jakýchkoli klinicky významných změn. Na konci léčby 15 mg albuterolu budou opět zaznamenány FEV1 a PASS. Jakákoli další potřebná léčba, kterou určí ošetřující lékař, bude poskytnuta podle standardní péče Dětského lékařského centra. Podle uvážení ošetřujícího lékaře může být po studii použit intravenózní síran hořečnatý. Dávka použitá pro účastníky studie bude standardní dávka 75 mg/kg (max. 3 g) v dětském lékařském centru mínus 880 mg, aby se zabránilo riziku předávkování síranem hořečnatým. Další léčba a dispozice pacienta budou sledovány personálem studie a zaznamenány. Míra návratů se bude shromažďovat na základě kontroly zdravotních záznamů zapsaných pacientů.