- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01515995
Verneveld magnesiumsulfaat bij kinderen met matige tot ernstige astma-exacerbatie
Verneveld magnesiumsulfaat versus normale zoutoplossing als drager voor albuterol bij kinderen met matige tot ernstige astma-exacerbatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Children's Medical Center Dallas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten leeftijd ≥ zeven jaar
- Eerdere diagnose van astma of eerdere episode van piepende ademhaling behandeld met bèta-agonisten
- In staat om spirometrie aan het bed uit te voeren
- FEV1 < 70% voorspeld
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor magnesiumsulfaat
- Bekende contra-indicatie voor albuterol
- Ademnood als gevolg van spirometrie aan het bed
- Geschiedenis van neuromusculaire ziekte, hartziekte, nierziekte of onderliggende chronische longziekte
- Zwangerschap
- Gebruik van orale steroïde medicatie binnen 72 uur na presentatie
- Radiografisch bewijs van longontsteking bij presentatie
- Intubatie tijdens de huidige ontmoeting voorafgaand aan studie-inschrijving
- Toediening van intraveneus magnesiumsulfaat voorafgaand aan studie-inschrijving
- Voorafgaande deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Magnesiumsulfaat groep
15 mg albuterol in 22 ml magnesiumsulfaatoplossing (880 mg) via vernevelaar gedurende een uur
|
15 mg albuterol in 22 ml magnesiumsulfaatoplossing (880 mg) via vernevelaar gedurende een uur Versus 15 mg albuterol in 22 ml normale zoutoplossing via vernevelaar gedurende een uur
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Normale zoutoplossing groep
15 mg albuterol in 22 ml normale zoutoplossing via vernevelaar gedurende een uur
|
15 mg albuterol in 22 ml magnesiumsulfaatoplossing (880 mg) via vernevelaar gedurende een uur Versus 15 mg albuterol in 22 ml normale zoutoplossing via vernevelaar gedurende een uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) %
Tijdsspanne: Baseline en een uur na de behandeling
|
Verandering in geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) zoals gemeten door spirometrie aan het bed voor en na studie-interventie.
|
Baseline en een uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed Badawy, MD, UT Southwestern Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Astma
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Magnesiumsulfaat
Andere studie-ID-nummers
- ( STU 072011-043)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .