術前の健康と体の研究 (PreHab)
2025年11月19日 更新者：Jennifer A. Ligibel, MD、Dana-Farber Cancer Institute
この研究は、乳がんの診断と乳房手術の間に運動と心身のプログラムに参加する女性に起こる変化を調べるように設計されています. 調査官は、ストレス、不安、気分、生活の質の変化を調べて、この種の短いプログラムがこの時期に女性の気分を良くすることができるかどうかを確認します. 研究者はまた、短い運動または心身のプログラムが、乳癌細胞の成長率や死亡率などのマーカー、または乳癌に関連しているインスリンなどの血中ホルモンに何らかの変化をもたらすかどうかにも注目しています。がんの発生。
これらの血液検査や腫瘍検査ががんの再発と何らかの関係があるかどうかは調査員にはわからないため、調査員はこれらの検査の結果をあなたや主治医と共有する予定はありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新たに診断され、組織学的に確認されたステージ I ～ III の乳がん
- -今後8週間以内に乳腺腫瘤摘出術または乳房切除術による最終的な外科的管理を受ける予定。
- -手術の少なくとも3週間前に介入に参加する意思があり、参加できる。
- 0または1のECOGパフォーマンスステータス
- 腫瘍医または外科医による承認
- 無作為化への意欲。
- 英語を話し、英語を読むことができる
除外基準:
- -過去3年以内に治療された他の悪性腫瘍または他の悪性腫瘍の病歴（非黒色腫皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く）
- 転移性疾患の存在
- -あらゆる形態のネオアジュバントがん治療を受ける予定
- 一次手術に適さない局所進行乳癌
- 同側乳癌の既往歴
- 乳がんの診断時にタモキシフェン、ラロキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤を服用している
- 米国胸部学会が推奨する最大運動負荷試験の絶対禁忌
- -研究者の意見では、被験者を不適当にする状態 研究への参加
- 研究結果が競合する別の臨床研究への参加
- 妊娠中（つまり、ベータHCG陽性）または授乳中
- プロトコルに準拠できない、および/またはフォローアップ評価に利用できない
- Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) の Leisure Score Index によって評価される中程度の強度のレクリエーション活動 (ガーデニング、ボーリング、カートを使用したゴルフなどの活動を除く) に 1 週間に 90 分以上参加している (付録 I)または週に 2 回以上の筋力トレーニング セッションへの最近の参加 (過去 6 か月)。
- インスリンまたは経口剤を必要とする真性糖尿病;食事管理された糖尿病患者は参加が許可されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：運動グループ
監督付きエクササイズセッションと自主エクササイズ
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監督付きエクササイズセッションと自主エクササイズ
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アクティブコンパレータ：心身グループ
手術準備プログラム
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本、テープ、CD
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Ki-67に対する演習の影響
時間枠：3年
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乳がんのリスクと進行に関連する組織ベースのバイオマーカーである Ki-67 に対する運動の影響を調べること。
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3年
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新たに乳がんと診断された女性への介入の実現可能性
時間枠：3年
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新たに乳がんと診断された女性を対象に、運動と心身の介入を利用した機会研究の窓の実施の実現可能性を評価する
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオマーカーに対する運動の影響
時間枠：3年
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血清代謝および炎症バイオマーカー（インスリン、グルコース、IGF-1、IGFBP's、IL-2、IL-6、CRP、TNFa）の濃度に対する3〜6週間の集中的な運動介入の影響を評価する
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3年
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受容体に対する運動の影響
時間枠：3年
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悪性乳房組織における代謝、性ステロイド、および関連する受容体の発現に対する 3 ～ 6 週間の運動介入の影響を調べること。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer A Ligibel, MD、Dana-Farber Cancer Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月23日
最初の投稿 (推定)
2012年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11-182
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