이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 전 건강 및 신체 연구 (PreHab)

2023년 10월 16일 업데이트: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

본 연구는 운동과 심신 프로그램에 참여하는 여성에서 유방암 진단과 유방 수술 사이에 발생하는 변화를 살펴보기 위해 고안되었습니다. 조사관은 스트레스, 불안, 기분 및 삶의 질의 변화를 살펴보고 이러한 유형의 짧은 프로그램이 이 기간 동안 여성의 기분을 좋게 만들 수 있는지 확인할 것입니다. 연구자들은 또한 짧은 운동이나 심신 프로그램이 성장 및 사망률과 같은 유방암 세포의 마커 또는 유방암과 관련된 인슐린과 같은 혈액 호르몬의 변화로 이어지는지 여부를 조사하는 데 관심이 있습니다. 암 발달.

조사관은 이러한 혈액 또는 종양 검사가 암 재발과 어떤 관계가 있는지 알지 못하기 때문에 조사관은 이러한 검사 결과를 귀하 또는 귀하의 의사와 공유할 계획이 없습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 새로 진단되고 조직학적으로 확인된 I-III기 유방암
  • 향후 8주 이내에 종괴절제술 또는 유방절제술을 통한 최종 수술 관리를 받을 계획입니다.
  • 수술 전 최소 3주 동안 개입에 참여할 의향과 참여 가능.
  • 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
  • 종양 전문의 또는 외과 의사의 승인
  • 무작위화하려는 의지.
  • 영어 말하기 및 영어 읽기 가능

제외 기준:

  • 동시 다른 악성 종양 또는 지난 3년 이내에 치료된 다른 악성 종양의 병력(비흑색종 피부암 또는 제자리 자궁경부암 제외)
  • 전이성 질환의 존재
  • 모든 형태의 선행 암 치료를 받을 예정
  • 일차 수술이 어려운 국소 진행성 유방암
  • 이전 동측 유방암의 병력
  • 유방암 진단 시 타목시펜, 랄록시펜 또는 아로마타제 억제제 복용
  • American Thoracic Society에서 권장하는 최대 운동 테스트에 대한 절대 금기 사항
  • 연구자의 의견으로 피험자가 연구 참여에 적합하지 않게 만드는 모든 상태
  • 경쟁 연구 결과가 있는 다른 임상 연구에 참여
  • 임신(즉, 양성 베타-HCG) 또는 모유 수유
  • 프로토콜을 준수할 수 없거나 후속 평가에 사용할 수 없음
  • Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire(LSI)의 여가 점수 지수(부록 I)로 평가한 중간 강도의 여가 활동(정원 가꾸기, 볼링, 카트 골프 등의 활동 제외)에 주당 90분 이상 참여 또는 최근(지난 6개월) 주당 2회 이상의 근력 운동 세션 참여.
  • 인슐린 또는 경구 제제를 필요로 하는 진성 당뇨병; 식이 조절 당뇨병 환자는 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운동그룹
감독된 운동 세션 및 독립적인 운동
행동: 운동
감독 운동 세션 및 독립 운동
활성 비교기: 정신-신체 그룹
수술 준비 프로그램
행동: 수술 준비 프로그램
책, 테이프, CD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동이 Ki-67에 미치는 영향
기간: 3 년
유방암 위험 및 진행과 관련된 조직 기반 바이오마커인 Ki-67에 대한 운동의 영향을 탐색합니다.
3 년
새로 진단받은 유방암 여성에 대한 개입의 타당성
기간: 3 년
새로 유방암 진단을 받은 여성을 대상으로 운동과 심신 개입을 활용한 기회 창 연구 수행 가능성을 평가하기 위해
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동이 바이오마커에 미치는 영향
기간: 3 년
3-6주의 집중 운동 개입이 혈청 대사 및 염증 바이오마커(인슐린, 포도당, IGF-1, IGFBP's, IL-2, IL-6, CRP, TNFa)의 농도에 미치는 영향을 평가하기 위해
3 년
운동이 수용체에 미치는 영향
기간: 3 년
악성 유방 조직에서 대사, 성 스테로이드 및 관련 수용체의 발현에 대한 3-6주 운동 개입의 영향을 탐색합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

협력자

Yale University
Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer A Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-182

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guatemala

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다