Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperative Health & Body Study (PreHab)

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan muutoksia, joita tapahtuu liikuntaa ja Mind-Body -ohjelmia osallistuvilla naisilla rintasyöpädiagnoosin ja rintaleikkauksen välillä. Tutkijat tarkastelevat stressin, ahdistuksen, mielialan ja elämänlaadun muutoksia nähdäkseen, voivatko tämäntyyppiset lyhyet ohjelmat saada naiset tuntemaan olonsa paremmaksi tänä aikana. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita tarkastelemaan, johtaako lyhyt harjoitus tai Mind-Body -ohjelma mihinkään muutoksiin rintasyöpäsolujen markkereissa, kuten niiden kasvu- ja kuolleisuusasteessa, tai veren hormoneissa, kuten insuliinissa, jotka on yhdistetty rintoihin. syövän kehittyminen.

Koska tutkijat eivät tiedä, onko näillä veri- tai kasvaintesteillä mitään yhteyttä syövän uusiutumiseen, tutkijat eivät aio jakaa näiden testien tuloksia sinun tai lääkärisi kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu, histologisesti vahvistettu vaiheen I-III rintasyöpä
  • Suunnittelee lopullista kirurgista hoitoa lumpektomialla tai rinnanpoistolla seuraavan 8 viikon aikana.
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan interventioon vähintään 3 viikkoa ennen leikkausta.
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Onkologin tai kirurgin hyväksyntä
  • Halukkuus satunnaisiin.
  • Englantia puhuva ja osaa lukea englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen muu pahanlaatuinen kasvain tai aiemmin hoidettu muu pahanlaatuinen kasvain, jota on hoidettu viimeisen 3 vuoden aikana (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä)
  • Metastaattisen taudin esiintyminen
  • Suunniteltu saamaan kaikenlaista neoadjuvanttisyövän hoitoa
  • Paikallisesti edennyt rintasyöpä, jota ei voida hoitaa ensisijaisesti
  • Aiempi ipsilateraalinen rintasyöpä
  • Tamoksifeenin, raloksifeenin tai aromataasi-inhibiittorin ottaminen rintasyövän diagnoosin yhteydessä
  • Absoluuttiset vasta-aiheet maksimaaliselle rasitustestille American Thoracic Societyn suosittelemalla
  • Mikä tahansa tilanne, joka tutkijan mielestä tekee kohteen soveltumattomaksi tutkimukseen osallistumiseen
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kilpailevilla tutkimustuloksilla
  • Raskaana oleva (eli positiivinen beeta-HCG) tai imetys
  • Ei pysty noudattamaan protokollaa ja/tai ei ole käytettävissä seuranta-arviointiin
  • Osallistuminen yli 90 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin virkistystoimintaan (ei sisällä sellaisia ​​aktiviteetteja kuin puutarhanhoito, keilailu, golfkärryllä pelaaminen) Godin Leisure-Time Exercise Questionnairen (LSI) Leisure Score Indexin arvioiden (Liite I) tai äskettäinen osallistuminen (viimeiset 6 kuukautta) kahteen tai useampaan voimaharjoitteluun viikossa.
  • Diabetes mellitus, joka vaatii insuliinia tai oraalisia aineita; potilaat, joilla on ruokavaliokontrolloitu diabetes, saavat osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Ohjattuja harjoituksia ja itsenäistä harjoittelua
Käyttäytyminen: Harjoittele
Ohjattuja harjoituksia ja itsenäistä harjoittelua
Active Comparator: Mind-Body -ryhmä
Leikkauksen valmisteluohjelma
Käyttäytyminen: Leikkauksen valmisteluohjelma
Kirja, nauhat, CD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen vaikutus Ki-67:ään
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkia harjoituksen vaikutusta Ki-67:ään, kudospohjaiseen biomarkkeriin, joka liittyy rintasyövän riskiin ja etenemiseen.
3 vuotta
Intervention toteutettavuus naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioida mahdollisuuksien ikkunan tutkimuksen toteutettavuutta, jossa hyödynnetään liikuntaa ja mielen ja kehon interventioita naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen vaikutus biomarkkereihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioida 3-6 viikon intensiivisen harjoittelun vaikutusta seerumin aineenvaihdunta- ja tulehdusbiomarkkereiden (insuliini, glukoosi, IGF-1, IGFBP, IL-2, IL-6, CRP, TNFa) pitoisuuksiin
3 vuotta
Harjoituksen vaikutus reseptoreihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkia 3-6 viikon harjoituksen vaikutusta metabolisten, sukupuolisteroidien ja vastaavien reseptorien ilmentymiseen pahanlaatuisessa rintakudoksessa.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Yale University
Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer A Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-182

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa