Preoperative Health & Body Study (PreHab)
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan muutoksia, joita tapahtuu liikuntaa ja Mind-Body -ohjelmia osallistuvilla naisilla rintasyöpädiagnoosin ja rintaleikkauksen välillä. Tutkijat tarkastelevat stressin, ahdistuksen, mielialan ja elämänlaadun muutoksia nähdäkseen, voivatko tämäntyyppiset lyhyet ohjelmat saada naiset tuntemaan olonsa paremmaksi tänä aikana. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita tarkastelemaan, johtaako lyhyt harjoitus tai Mind-Body -ohjelma mihinkään muutoksiin rintasyöpäsolujen markkereissa, kuten niiden kasvu- ja kuolleisuusasteessa, tai veren hormoneissa, kuten insuliinissa, jotka on yhdistetty rintoihin. syövän kehittyminen.
Koska tutkijat eivät tiedä, onko näillä veri- tai kasvaintesteillä mitään yhteyttä syövän uusiutumiseen, tutkijat eivät aio jakaa näiden testien tuloksia sinun tai lääkärisi kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu, histologisesti vahvistettu vaiheen I-III rintasyöpä
- Suunnittelee lopullista kirurgista hoitoa lumpektomialla tai rinnanpoistolla seuraavan 8 viikon aikana.
- Halukas ja kykenevä osallistumaan interventioon vähintään 3 viikkoa ennen leikkausta.
- ECOG-suorituskykytila on 0 tai 1
- Onkologin tai kirurgin hyväksyntä
- Halukkuus satunnaisiin.
- Englantia puhuva ja osaa lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen muu pahanlaatuinen kasvain tai aiemmin hoidettu muu pahanlaatuinen kasvain, jota on hoidettu viimeisen 3 vuoden aikana (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä)
- Metastaattisen taudin esiintyminen
- Suunniteltu saamaan kaikenlaista neoadjuvanttisyövän hoitoa
- Paikallisesti edennyt rintasyöpä, jota ei voida hoitaa ensisijaisesti
- Aiempi ipsilateraalinen rintasyöpä
- Tamoksifeenin, raloksifeenin tai aromataasi-inhibiittorin ottaminen rintasyövän diagnoosin yhteydessä
- Absoluuttiset vasta-aiheet maksimaaliselle rasitustestille American Thoracic Societyn suosittelemalla
- Mikä tahansa tilanne, joka tutkijan mielestä tekee kohteen soveltumattomaksi tutkimukseen osallistumiseen
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kilpailevilla tutkimustuloksilla
- Raskaana oleva (eli positiivinen beeta-HCG) tai imetys
- Ei pysty noudattamaan protokollaa ja/tai ei ole käytettävissä seuranta-arviointiin
- Osallistuminen yli 90 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin virkistystoimintaan (ei sisällä sellaisia aktiviteetteja kuin puutarhanhoito, keilailu, golfkärryllä pelaaminen) Godin Leisure-Time Exercise Questionnairen (LSI) Leisure Score Indexin arvioiden (Liite I) tai äskettäinen osallistuminen (viimeiset 6 kuukautta) kahteen tai useampaan voimaharjoitteluun viikossa.
- Diabetes mellitus, joka vaatii insuliinia tai oraalisia aineita; potilaat, joilla on ruokavaliokontrolloitu diabetes, saavat osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Ohjattuja harjoituksia ja itsenäistä harjoittelua
|
Ohjattuja harjoituksia ja itsenäistä harjoittelua
|
|
Active Comparator: Mind-Body -ryhmä
Leikkauksen valmisteluohjelma
|
Kirja, nauhat, CD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen vaikutus Ki-67:ään
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkia harjoituksen vaikutusta Ki-67:ään, kudospohjaiseen biomarkkeriin, joka liittyy rintasyövän riskiin ja etenemiseen.
|
3 vuotta
|
|
Intervention toteutettavuus naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioida mahdollisuuksien ikkunan tutkimuksen toteutettavuutta, jossa hyödynnetään liikuntaa ja mielen ja kehon interventioita naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen vaikutus biomarkkereihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioida 3-6 viikon intensiivisen harjoittelun vaikutusta seerumin aineenvaihdunta- ja tulehdusbiomarkkereiden (insuliini, glukoosi, IGF-1, IGFBP, IL-2, IL-6, CRP, TNFa) pitoisuuksiin
|
3 vuotta
|
|
Harjoituksen vaikutus reseptoreihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkia 3-6 viikon harjoituksen vaikutusta metabolisten, sukupuolisteroidien ja vastaavien reseptorien ilmentymiseen pahanlaatuisessa rintakudoksessa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer A Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-182
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .