Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det præoperative sundheds- og kropsstudie (PreHab)

19. november 2025 opdateret af: Jennifer A. Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Denne undersøgelse er designet til at se på de ændringer, der sker hos kvinder, der deltager i træning og Mind-Body-programmer mellem brystkræftdiagnose og brystkirurgi. Efterforskerne vil se på ændringer i stress, angst, humør og livskvalitet for at se, om disse typer korte programmer kan få kvinder til at føle sig bedre i denne tid. Efterforskerne er også interesserede i at se på, om en kort træning eller Mind-Body-program fører til ændringer i markører i brystkræftceller, såsom deres vækst- og dødsrater, eller i blodhormoner såsom insulin, som er blevet forbundet med brystkræftceller. kræft udvikling.

Da efterforskerne ikke ved, om disse blod- eller tumorprøver har nogen sammenhæng med kræfttilbagefald, planlægger efterforskerne ikke at dele resultaterne af disse tests med dig eller din læge.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret, histologisk bekræftet stadium I-III brystkræft
  • Planlægger at gennemgå endelig kirurgisk behandling med lumpektomi eller mastektomi inden for de næste 8 uger.
  • Villig og i stand til at deltage i interventionen i mindst 3 uger før operationen.
  • ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
  • Godkendelse af onkolog eller kirurg
  • Vilje til at blive randomiseret.
  • Engelsktalende og kan læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig anden malignitet eller historie med anden malignitet behandlet inden for de seneste 3 år (bortset fra ikke-melanom hudkræft eller in situ livmoderhalskræft)
  • Tilstedeværelse af metastatisk sygdom
  • Planlagt til at modtage enhver form for neoadjuverende kræftbehandling
  • Lokalt fremskreden brystkræft ikke modtagelig for primær kirurgi
  • Anamnese med tidligere ipsilateral brystkræft
  • Tager tamoxifen, raloxifen eller en aromatasehæmmer på tidspunktet for brystkræftdiagnose
  • Absolutte kontraindikationer til maksimal træningstest som anbefalet af American Thoracic Society
  • Ethvert forhold, der efter investigators mening gør emnet uegnet til studiedeltagelse
  • Deltagelse i et andet klinisk studie med konkurrerende undersøgelsesresultater
  • Gravid (dvs. positiv beta-HCG) eller ammende
  • Ude af stand til at overholde protokollen og/eller ikke tilgængelig for opfølgende vurderinger
  • Deltagelse i mere end 90 minutter om ugen med moderat intensitet rekreativ aktivitet (ikke inklusive aktiviteter såsom havearbejde, bowling, golf med en vogn) som vurderet af Leisure Score Index of Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) (Bilag I) eller nylig deltagelse (sidste 6 måneder) i to eller flere styrketræningssessioner om ugen.
  • Diabetes mellitus, der kræver insulin eller orale midler; patienter med diætstyret diabetes får lov til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Superviserede træningspas og selvstændig træning
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Superviserede træningspas og selvstændig træning
Aktiv komparator: Sind-Krop gruppe
Kirurgisk forberedelsesprogram
Adfærdsmæssigt: Kirurgisk forberedelsesprogram
Bog, bånd, CD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af træning på Ki-67
Tidsramme: 3 år
At udforske effekten af ​​træning på Ki-67, en vævsbaseret biomarkør forbundet med brystkræftrisiko og -progression.
3 år
Mulighed for intervention hos kvinder med nydiagnosticeret brystkræft
Tidsramme: 3 år
At evaluere gennemførligheden af ​​at udføre et vindue af muligheder-studie ved hjælp af træning og sind-kropsintervention hos kvinder med nydiagnosticeret brystkræft
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af træning på biomarkører
Tidsramme: 3 år
For at evaluere virkningen af ​​en 3-6 ugers intensiv træningsintervention på koncentrationer af serum mataboliske og inflammatoriske biomarkører (insulin, glucose, IGF-1, IGFBP'er, IL-2, IL-6, CRP, TNFa)
3 år
Indvirkning af træning på receptorer
Tidsramme: 3 år
At udforske virkningen af ​​en 3-6 ugers træningsintervention på ekspression af metaboliske, kønssteroider og relaterede receptorer i malignt brystvæv.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Yale University
Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer A Ligibel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2012

Først opslået (Anslået)

24. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-182

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner