うつ病の再発予防における反復経頭蓋磁気刺激の有効性

経頭蓋磁気刺激は、脳の特定の領域に影響を与える可能性があり、副作用がほとんどない非侵襲的な技術です。反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）は、うつ病の治療における戦略的支援として特徴付けられるいくつかの要因があります。うつ病は慢性疾患であり、一般的には生涯治療。 しかし、現在に至るまで、うつ病の維持治療における rTMS の効果を評価した研究はありません。 これは無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、多施設試験で、単剤療法として、うつ病患者の再発時間を遅らせるプラセボと比較した rTMS の有効性を評価します。 うつ病の急性症状のある患者が登録されます。 研究は4つの期間で構成されます：最大7日間のスクリーニング/忍容期間、6週間の非盲検の柔軟な用量導入期間、6週間の非盲検の固定用量安定化期間、および12か月のダブル盲目の再発防止期間。 研究は4つのフェーズで構成されます。最大7日間のスクリーニング/忍容性フェーズ。 8週間の非盲検、柔軟な用量の導入段階。 6週間の非盲検固定用量安定化段階; 12か月の単盲検再発予防段階。 非盲検段階では、すべての患者がベンラファキシンで治療されます。 うつ病のハミルトン評価尺度 [HAM-D17] スコア ≤ 7 の送金者は、単盲検フェーズに入る資格があり、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。偽 rTMS およびベンラファキシンのグループ 2。ベンラファキシン単独のグループ3。 有効性は、再発評価を使用して研究中に評価されます（治療への被験者の無作為化と再発の最初の発生の間の時間）。 二次結果の測定には以下が含まれます：うつ病のハミルトン評価尺度[HAM-D17]によって測定される症状の変化。うつ病の重症度の臨床全体印象（CGI-S-DEP）によって測定される、病気の重症度の変化。個人的および社会的パフォーマンススケールで評価された被験者の機能の変化。 安全性は、有害事象の監視、臨床検査、心電図検査、およびバイタルサイン (体温、脈拍、血圧) および体重の測定によって、研究全体を通して評価されます。 自殺傾向は、Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) によって評価されます。 10 ミリリットルのファーマコゲノミクス血液サンプル (DNA 研究用サンプル) は、研究のこの部分について別の書面によるインフォームド コンセントを提供する患者から収集されます。