重复经颅磁刺激预防抑郁症复发的疗效

经颅磁刺激是一种非侵入性技术，可以影响大脑的特定区域并且副作用很少。有几个因素将重复经颅磁刺激 (rTMS) 作为治疗抑郁症的战略辅助手段。抑郁症是一种慢性疾病，通常需要终生治疗。 然而，到目前为止，还没有研究评估 rTMS 在抑郁症维持治疗中的作用。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究，旨在评估 rTMS 作为单一疗法相对于安慰剂在延迟抑郁症患者复发时间方面的疗效。 将招募具有抑郁症急性症状的患者。 该研究将包括 4 个阶段：长达 7 天的筛选/耐受期、6 周的开放标签灵活剂量导入期、6 周的开放标签固定剂量稳定期和 12 个月的双剂量-盲目防复发期。 该研究将包括 4 个阶段：长达 7 天的筛选/耐受性阶段； 8 周的开放标签、灵活剂量导入期； 6 周的开放标签、固定剂量稳定期；以及 12 个月的单盲复发预防阶段。 在开放标签阶段，所有患者都将接受文拉法辛治疗。 汉密尔顿抑郁量表 [HAM-D17] 得分≤ 7 的汇款人将有资格进入单盲阶段，并将被随机分配到三组之一：第 1 组使用活性 rTMS 和文拉法辛；第 2 组使用假 rTMS 和文拉法辛；第 3 组仅服用文拉法辛。 将在研究期间使用复发评估（受试者随机化治疗与首次复发之间的时间）评估疗效。 次要结果测量将包括： 症状变化，通过汉密尔顿抑郁量表 [HAM-D17] 测量；疾病严重程度的变化，通过抑郁症严重程度的临床全球印象 (CGI-S-DEP) 衡量；以及主体功能的变化，通过个人和社会绩效量表进行评估。 在整个研究过程中，将通过监测不良事件、临床实验室测试、心电图以及生命体征（体温、脉搏和血压）和体重的测量来评估安全性。 自杀倾向将通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 进行评估。 将从对这部分研究给予单独书面知情同意的患者收集 10 毫升药物基因组血样（用于 DNA 研究的样本）。