症候性起立性低血圧におけるミドドリンの臨床効果に関するティルトテーブル研究

包含基準:

1. 男性および女性の被験者は、18 歳以上で歩行可能でなければなりません。
2. 出産の可能性がある女性 (FOCP) は、血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) 妊娠検査で陰性でなければなりません。
3. -重度の症候性起立性低血圧（SOH）の記録された病歴であり、治療担当医師の判断で、塩酸ミドドリンによる治療が必要であり、少なくとも3か月間安定した用量で使用されています。
4. 被験者は、起立性低血圧（OH）の治療を受けていないときに、立っているときに次の症状の少なくとも 1 つを示しているか、次のいずれかの病歴がありました：めまい、立ちくらみ、失神感、または意識を失いそうです。

除外基準:

1. 被験者は妊娠中または授乳中の女性です。
2. -被験者は、収縮期血圧が180mmHgおよび拡張期血圧が110mmHgを超える既存の持続的な仰臥位高血圧を持っているか、スクリーニング訪問でこれらの測定値を持っていました。 持続性とは、少なくとも 5 分間間隔をあけて被験者を仰臥させ、5 分間安静にした状態で 2 つの別々の測定値が持続的に大きいことと定義されます。
3. 対象の併用薬を服用している被験者は、被験者を登録する前に、それらの薬がレビューされ、メディカルモニターまたは治験担当医と話し合い、文書化されていない限り、除外されます。 被験者が研究を継続することについて、治験責任医師と治験依頼者の間で合意に達した場合、許可されたすべての薬物療法は、研究を通じて一定の用量で維持されるべきです。
4. -主治医は、臨床検査室検査（スクリーニング訪問時）の異常を臨床的に重要であるとみなします
5. -被験者は、この研究への登録前30日以内に治験薬またはデバイスの他の研究に参加しました（研究SPD426-406を除く）。
6. -身体的または精神的疾患の現在または関連する病歴、治療を必要とする可能性がある、または被験者が研究の要件を完全に順守または完了する可能性を低くする可能性のある医学的障害、または研究製品または研究手順からの過度のリスクを提示する状態.
7. 被験者は、この研究で実施された検査および/または測定の結果を混乱させる可能性がある、または対象へのリスク。
8. -治験薬、密接に関連する化合物、または記載されている成分のいずれかに対する既知または疑いのある不耐性または過敏症。
9. -この研究における以前の登録の失敗または無作為化。
10. 過去1年間のアルコール乱用またはその他の薬物乱用の履歴。