レボドパの薬物動態に対するBIA 9-1067の影響を調査するためのBIA 9-1067の研究

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲がある。
• 18歳から45歳までの男性または女性の被験者。
• 体格指数（BMI）が 19 ～ 30 kg/m2 の対象。
• 研究前の病歴、身体検査、バイタルサイン、完全な神経学的検査および12誘導ECGによって健康であると判断される。
• スクリーニング時のHBs抗原、抗HCVAb、HIV-1およびHIV-2 Abの検査は陰性。
• スクリーニング時および治療期間への入院時に臨床検査結果が臨床的に許容される。
• スクリーニングおよび治療期間への入院時に、アルコールおよび乱用薬物の陰性スクリーニング。
• 少なくとも 3 か月以上非喫煙者または元喫煙者。
• （女性の場合）彼女は手術のため妊娠の可能性がなかった、または妊娠の可能性がある場合、次のいずれかの避妊方法を使用した：子宮内避妊具（対象者による）とコンドーム（パートナーによる）、またはペッサリー（パートナーによる）被験者）とコンドーム（パートナーによる）、または殺精子剤（被験者による）とコンドーム（パートナーによる）。
• （女性の場合）スクリーニング時および治療期間への入院時に尿妊娠検査は陰性でした。

除外基準:

• 呼吸器、胃腸、腎臓、肝臓、血液、リンパ、神経、心血管、精神、筋骨格、泌尿生殖器、免疫、皮膚、内分泌、結合組織の疾患または障害の臨床的に関連のある病歴または存在。
• 臨床的に関連のある手術歴。
• 凝固検査における異常。
• 肝機能検査の異常。
• 関連するアトピーまたは薬物過敏症の病歴。
• 狭隅角緑内障の既往または存在。
• 疑わしい未診断の皮膚病変または黒色腫の病歴。
• アルコール依存症または薬物乱用の病歴。
• 週に14単位以上のアルコールを摂取した。
• スクリーニング時または治療期間への入院時に重大な感染症または既知の炎症過程がある。
• スクリーニング時または治療期間への入院時の急性胃腸症状（例、吐き気、嘔吐、下痢、胸やけ）。
• -治療期間の入院後2週間以内に非選択的モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤を使用していた。
• 研究者の意見では、安全性または他の研究評価に影響を与えた可能性がある治療期間の入院後2週間以内に薬剤を使用したことがある。
• 以前に BIA 9-1067 を受けていた。
• スクリーニング前の6か月以内に治験薬を使用したことがある、または臨床試験に参加したことがある。
• スクリーニング前の12か月以内に2つ以上の臨床試験に参加していた。
• スクリーニング前の3か月以内に血液または血液製剤を寄付または受領したことがある。
• ベジタリアン、ビーガン、または医学的な食事制限を受けている方。
• 調査員と確実に通信できません。
• 研究の要件に協力する可能性は低い。
• 書面によるインフォームドコンセントを与える意思がない、または与えることができない。
• （女性の場合）妊娠中または授乳中だった。
• （女性の場合）彼女は妊娠の可能性があったが、承認された効果的な避妊法を使用しなかったか、経口避妊薬を使用していた。